Examen des facteurs génétiques pouvant causer la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (COPDGene)

6 février 2023 mis à jour par: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Épidémiologie génétique de la maladie pulmonaire obstructive chronique

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire à long terme qui est souvent causée par le tabagisme. Le but de cette étude est d'évaluer si certains facteurs génétiques prédisposent certains fumeurs à développer une MPOC plus que d'autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La MPOC est une maladie dans laquelle les voies respiratoires pulmonaires sont endommagées et partiellement obstruées, ce qui rend la respiration difficile. Des millions de personnes aux États-Unis ont la MPOC, et c'est la troisième cause de décès aux États-Unis. Les symptômes comprennent la toux, une production excessive de mucus, un essoufflement, une respiration sifflante et une oppression thoracique. L'emphysème et la bronchite chronique sont les deux manifestations les plus courantes de la maladie. Le facteur de risque le plus courant de développer une MPOC est le tabagisme; cependant, seuls 15 à 20 % des fumeurs développent une MPOC au cours de leur vie. On ne sait pas pourquoi certains fumeurs développent une MPOC et d'autres non, mais certains facteurs génétiques, combinés à l'exposition à la fumée de cigarette, peuvent augmenter la probabilité de développer une MPOC. Cette étude analysera l'ADN des fumeurs de cigarettes actuels et anciens pour identifier les facteurs génétiques et les marqueurs qui peuvent indiquer une prédisposition au développement de la MPOC.

Cette étude recrutera des fumeurs de cigarettes afro-américains et blancs et d'anciens fumeurs de cigarettes avec et sans MPOC. Les participants assisteront à une visite d'étude au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur les symptômes pulmonaires, les difficultés respiratoires, les antécédents médicaux et familiaux et la qualité de vie. Ils subiront également une collecte de sang, un examen physique, des tests de la fonction pulmonaire et un test de marche pour mesurer l'endurance. Les participants subiront une tomodensitométrie (TDM) thoracique à haute résolution et un examen du dossier médical. Les chercheurs de l'étude contacteront les participants jusqu'à quatre fois par an pendant 10 ans pour collecter des informations médicales de suivi. Des visites de suivi à cinq et dix ans comprenant un protocole d'étude similaire à celui de la visite de référence seront effectuées sur tous les sujets disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10718

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - University of California at San Diego
  - Torrance, California, États-Unis, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - National Jewish Health
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
    - Morehouse School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
    - Fallon Clinic
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
    - Ann Arbor VA Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440
    - HealthPartners Research Foundation
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Temple University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - University of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Houston VA Medical Center
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints de MPOC comprendront les patients des cliniques externes, les patients des registres, les participants à l'étude précédente et les bénévoles de la COPD Foundation.

Les participants sans MPOC comprendront les conjoints et amis des participants à l'étude atteints de MPOC et les patients des cabinets de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

Au moins 10 paquets-années de tabagisme (bien qu'un groupe de témoins non-fumeurs soit également en cours d'inscription)
Auto-désignation de blanc non hispanique ou afro-américain

Critère d'exclusion:

Autres maladies pulmonaires (à l'exception de l'asthme chez les participants atteints de MPOC)
Enceinte
Cancer (autre que le cancer de la peau) au cours des 5 années précédant l'entrée à l'étude
A reçu des antibiotiques pour une exacerbation de la MPOC au cours du mois précédant l'entrée à l'étude
Parent au premier ou au deuxième degré d'un participant à l'étude précédemment inscrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants MPOC NHW Participants blancs non hispaniques atteints de MPOC
Groupe de contrôle NHW Participants blancs non hispaniques avec une spirométrie normale (n'ont pas de BPCO)
Participants AA MPOC Participants afro-américains atteints de MPOC
Groupe de contrôle AA Participants afro-américains avec une spirométrie normale (n'ont pas de BPCO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) Délai: Mesuré au départ	Mesuré au départ
Emphysème, comme le montre le scanner thoracique Délai: Mesuré au départ	Mesuré au départ
Épaisseur de la paroi des voies respiratoires sur le scanner thoracique Délai: Mesuré au départ	Mesuré au départ
Statut MPOC (participants MPOC versus participants du groupe témoin) Délai: Mesuré au départ	Mesuré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
Chercheur principal: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1428
U01HL089897 (NIH)
U01HL089856 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données phénotypiques et génotypiques COPDGene sont disponibles via dbGaP.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .