Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka de genetiska faktorerna som kan orsaka kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (COPDGene)

6 februari 2023 uppdaterad av: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Genetisk epidemiologi av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en långvarig lungsjukdom som ofta orsakas av cigarettrökning. Syftet med denna studie är att utvärdera om vissa genetiska faktorer predisponerar vissa rökare att utveckla KOL mer än andra.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

KOL är en sjukdom där luftvägarna i lungorna är skadade och delvis blockerade, vilket gör det svårt att andas. Miljontals människor i USA har KOL, och det är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Symtom inkluderar hosta, överdriven slemproduktion, andnöd, väsande andning och tryck över bröstet. Emfysem och långvarig bronkit är de två vanligaste manifestationerna av sjukdomen. Den vanligaste riskfaktorn för att utveckla KOL är cigarettrökning; dock utvecklar endast 15 % till 20 % av rökarna KOL under sin livstid. Det är inte känt varför vissa rökare utvecklar KOL och vissa inte, men vissa genetiska faktorer, i kombination med exponering för cigarettrök, kan öka sannolikheten för att utveckla KOL. Denna studie kommer att analysera DNA från nuvarande och före detta cigarettrökare för att identifiera genetiska faktorer och markörer som kan indikera en predisposition för att utveckla KOL.

Denna studie kommer att registrera afroamerikanska och vita cigarettrökare och före detta cigarettrökare både med och utan KOL. Deltagarna kommer att delta i ett studiebesök under vilket de kommer att fylla i frågeformulär om lungsymtom, andningssvårigheter, medicinsk historia och familjehistoria och livskvalitet. De kommer också att genomgå blodinsamling, en fysisk undersökning, lungfunktionstestning och ett gångtest för att mäta uthållighet. Deltagarna kommer att genomgå en högupplöst datortomografi (CT) bröstskanning och en journalgranskning. Studieforskare kommer att kontakta deltagarna upp till fyra gånger per år under 10 år för att samla in medicinsk uppföljningsinformation. Femårs- och tioårsuppföljningsbesök inklusive ett liknande studieprotokoll som baslinjebesöket kommer att utföras på alla tillgängliga försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10718

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California at San Diego
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • Fallon Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Ann Arbor VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston VA Medical Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med KOL kommer att inkludera poliklinikpatienter, patienter i register, tidigare studiedeltagare och KOL Foundation-volontärer.

Deltagare utan KOL kommer att inkludera makar och vänner till studiedeltagare med KOL och patienter på primärvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 10 pack-år av cigarettrökning (även om en av icke-rökare kontroller också registreras)
  • Självbeteckning av icke-spansktalande vit eller afroamerikansk

Exklusions kriterier:

  • Andra lungsjukdomar (förutom astma hos deltagare med KOL)
  • Gravid
  • Cancer (annat än hudcancer) under de 5 åren före studiestart
  • Fick antibiotika för en KOL-exacerbation 1 månad före studiestart
  • Första eller andra gradens släkting till en tidigare inskriven studiedeltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NHW KOL-deltagare
Icke-spansktalande vita deltagare med KOL
NHW kontrollgrupp
Icke-spansktalande vita deltagare med normal spirometri (har inte KOL)
AA KOL-deltagare
Afroamerikanska deltagare med KOL
AA kontrollgrupp
Afroamerikanska deltagare med normal spirometri (har inte KOL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Mätt vid baslinjen
Emfysem, som visas på CT-skanning av bröstet
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Mätt vid baslinjen
Luftvägsväggtjocklek på CT-skanning av bröstet
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Mätt vid baslinjen
KOL-status (KOL-deltagare kontra kontrollgruppsdeltagare)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Mätt vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
  • Huvudutredare: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

COPDGene fenotypiska och genotypiska data är tillgängliga via dbGaP.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera