Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání genetických faktorů, které mohou způsobit chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (COPDGene)

16. září 2025 aktualizováno: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Genetická epidemiologie chronické obstrukční plicní nemoci

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je dlouhodobé onemocnění plic, které je často způsobeno kouřením cigaret. Účelem této studie je zhodnotit, zda určité genetické faktory predisponují některé kuřáky k rozvoji CHOPN více než jiné.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

CHOPN je onemocnění, při kterém jsou poškozené a částečně ucpané dýchací cesty plic, což ztěžuje dýchání. Miliony lidí ve Spojených státech mají CHOPN a je to třetí nejčastější příčina úmrtí ve Spojených státech. Mezi příznaky patří kašel, nadměrná tvorba hlenu, dušnost, sípání a tlak na hrudi. Emfyzém a dlouhodobá bronchitida jsou dva nejčastější projevy onemocnění. Nejběžnějším rizikovým faktorem pro rozvoj CHOPN je kouření cigaret; avšak pouze u 15 % až 20 % kuřáků se během života rozvine CHOPN. Není známo, proč se u některých kuřáků CHOPN rozvine a u některých ne, ale určité genetické faktory v kombinaci s expozicí cigaretovému kouři mohou zvýšit pravděpodobnost rozvoje CHOPN. Tato studie bude analyzovat DNA současných a bývalých kuřáků cigaret s cílem identifikovat genetické faktory a markery, které mohou naznačovat predispozici k rozvoji CHOPN.

Tato studie bude zahrnovat afroamerické a bílé kuřáky cigaret a bývalé kuřáky cigaret s CHOPN i bez ní. Účastníci absolvují jednu studijní návštěvu, během níž vyplní dotazníky o plicních příznacích, dýchacích obtížích, zdravotní a rodinné anamnéze a kvalitě života. Podstoupí také odběr krve, fyzickou prohlídku, testování funkce plic a test chůze k měření vytrvalosti. Účastníci podstoupí vyšetření hrudníku pomocí počítačové tomografie (CT) s vysokým rozlišením a přezkoumání lékařské dokumentace. Výzkumní pracovníci budou kontaktovat účastníky až čtyřikrát ročně po dobu 10 let, aby shromáždili následné lékařské informace. U všech dostupných subjektů budou provedeny pětileté a desetileté následné návštěvy zahrnující podobný protokol studie jako výchozí návštěva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10718

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - University of California at San Diego
  - Torrance, California, Spojené státy, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
    - National Jewish Health
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
    - Morehouse School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
    - Reliant Medical Group
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
    - Ann Arbor VA Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440
    - HealthPartners Research Foundation
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Temple University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - University of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky s CHOPN budou patřit ambulantní pacienti, pacienti v registrech, předchozí účastníci studie a dobrovolníci nadace COPD.

Mezi účastníky bez CHOPN budou manželé a přátelé účastníků studie s CHOPN a pacienti v ordinacích primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Minimálně 10 balíčkových let kouření cigaret (ačkoli je zapsána i řada nekuřáckých kontrol)
Vlastní označení nehispánské bílé nebo afroamerické

Kritéria vyloučení:

Jiná plicní onemocnění (kromě astmatu u účastníků s CHOPN)
Těhotná
Rakovina (jiná než rakovina kůže) během 5 let před vstupem do studie
Dostal antibiotika pro exacerbaci CHOPN během 1 měsíce před vstupem do studie
Příbuzný prvního nebo druhého stupně dříve zapsaného účastníka studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci NHW CHOPN Nehispánští bílí účastníci s CHOPN
NHW Control Group Nehispánští bílí účastníci s normální spirometrií (nemají CHOPN)
Účastníci AA CHOPN Afroameričtí účastníci s CHOPN
Kontrolní skupina AA Afroameričtí účastníci s normální spirometrií (nemají CHOPN)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) Časové okno: Měřeno na základní linii	Měřeno na základní linii
Emfyzém, jak je znázorněno na CT vyšetření hrudníku Časové okno: Měřeno na základní linii	Měřeno na základní linii
Tloušťka stěny dýchacích cest na CT vyšetření hrudníku Časové okno: Měřeno na základní linii	Měřeno na základní linii
Stav CHOPN (účastníci CHOPN versus účastníci kontrolní skupiny) Časové okno: Měřeno na základní linii	Měřeno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
Vrchní vyšetřovatel: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality