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Esaminare i fattori genetici che possono causare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (COPDGene)

16 settembre 2025 aggiornato da: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Epidemiologia genetica della broncopneumopatia cronica ostruttiva

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare a lungo termine che è spesso causata dal fumo di sigaretta. Lo scopo di questo studio è valutare se alcuni fattori genetici predispongono alcuni fumatori a sviluppare la BPCO più di altri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La BPCO è una malattia in cui le vie aeree polmonari sono danneggiate e parzialmente ostruite, rendendo difficile la respirazione. Milioni di persone negli Stati Uniti hanno la BPCO, ed è la terza principale causa di morte negli Stati Uniti. I sintomi includono tosse, produzione eccessiva di muco, mancanza di respiro, respiro sibilante e oppressione toracica. L'enfisema e la bronchite a lungo termine sono le due manifestazioni più comuni della malattia. Il fattore di rischio più comune per lo sviluppo della BPCO è il fumo di sigaretta; tuttavia, solo il 15-20% dei fumatori sviluppa la BPCO nel corso della vita. Non è noto il motivo per cui alcuni fumatori sviluppano la BPCO e altri no, ma alcuni fattori genetici, combinati con l'esposizione al fumo di sigaretta, possono aumentare la probabilità di sviluppare la BPCO. Questo studio analizzerà il DNA di fumatori di sigarette attuali ed ex per identificare fattori genetici e marcatori che possono indicare una predisposizione allo sviluppo della BPCO.

Questo studio arruolerà fumatori di sigarette afroamericani e bianchi ed ex fumatori di sigarette sia con che senza BPCO. I partecipanti parteciperanno a una visita di studio durante la quale completeranno questionari sui sintomi polmonari, difficoltà respiratorie, storia medica e familiare e qualità della vita. Saranno inoltre sottoposti a prelievo di sangue, esame fisico, test di funzionalità polmonare e test di deambulazione per misurare la resistenza. I partecipanti saranno sottoposti a una scansione del torace con tomografia computerizzata (TC) ad alta risoluzione e una revisione della cartella clinica. I ricercatori dello studio contatteranno i partecipanti fino a quattro volte l'anno per 10 anni per raccogliere informazioni mediche di follow-up. Verranno eseguite visite di follow-up a cinque e dieci anni, incluso un protocollo di studio simile alla visita di riferimento, su tutti i soggetti disponibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10718

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California at San Diego
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Ann Arbor VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con BPCO includeranno pazienti clinici ambulatoriali, pazienti nei registri, precedenti partecipanti allo studio e volontari della Fondazione BPCO.

I partecipanti senza BPCO includeranno coniugi e amici dei partecipanti allo studio con BPCO e pazienti presso le pratiche di assistenza primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 10 pacchetti-anno di fumo di sigaretta (sebbene venga arruolato anche un gruppo di controlli non fumatori)
  • Auto-designazione di bianco o afroamericano non ispanico

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie polmonari (ad eccezione dell'asma nei partecipanti con BPCO)
  • Incinta
  • Cancro (diverso dal cancro della pelle) nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio
  • - Ha ricevuto antibiotici per una riacutizzazione della BPCO nel mese 1 prima dell'ingresso nello studio
  • Parente di primo o secondo grado di un partecipante allo studio precedentemente arruolato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti NHW BPCO
Partecipanti bianchi non ispanici con BPCO
Gruppo di controllo NHW
Partecipanti bianchi non ispanici con spirometria normale (non hanno BPCO)
AA Partecipanti alla BPCO
Partecipanti afroamericani con BPCO
Gruppo di controllo AA
Partecipanti afroamericani con spirometria normale (non hanno BPCO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Misurato al basale
Misurato al basale
Enfisema, come mostrato dalla TAC del torace
Lasso di tempo: Misurato al basale
Misurato al basale
Spessore della parete delle vie aeree alla TAC del torace
Lasso di tempo: Misurato al basale
Misurato al basale
Stato della BPCO (partecipanti alla BPCO rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo)
Lasso di tempo: Misurato al basale
Misurato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
  • Investigatore principale: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1428
  • U01HL089897 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01HL089856 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 75N92023D00011-0-7 (Altro identificatore: NHLBI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati fenotipici e genotipici di BPCO sono disponibili tramite dbGaP.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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