Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników genetycznych, które mogą powodować przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (COPDGene)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Epidemiologia genetyczna przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą płuc, często spowodowaną paleniem papierosów. Celem tego badania jest ocena, czy pewne czynniki genetyczne predysponują niektórych palaczy do rozwoju POChP bardziej niż innych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

POChP jest chorobą, w której drogi oddechowe płuc są uszkodzone i częściowo zablokowane, co utrudnia oddychanie. Miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpią na POChP i jest to trzecia najczęstsza przyczyna śmierci w Stanach Zjednoczonych. Objawy obejmują kaszel, nadmierną produkcję śluzu, duszność, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej. Rozedma płuc i długotrwałe zapalenie oskrzeli to dwa najczęstsze objawy choroby. Najczęstszym czynnikiem ryzyka rozwoju POChP jest palenie papierosów; jednak tylko 15% do 20% palaczy zapada na POChP w ciągu swojego życia. Nie wiadomo, dlaczego niektórzy palacze zapadają na POChP, a inni nie, ale pewne czynniki genetyczne w połączeniu z ekspozycją na dym papierosowy mogą zwiększać prawdopodobieństwo rozwoju POChP. W tym badaniu przeanalizowane zostanie DNA obecnych i byłych palaczy papierosów w celu zidentyfikowania czynników genetycznych i markerów, które mogą wskazywać na predyspozycje do rozwoju POChP.

To badanie obejmie palaczy afroamerykańskich i białych papierosów oraz byłych palaczy papierosów, zarówno z POChP, jak i bez. Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie studyjnej, podczas której wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów płucnych, trudności w oddychaniu, wywiadu medycznego i rodzinnego oraz jakości życia. Przejdą również pobieranie krwi, badanie fizykalne, badanie czynności płuc i test chodzenia w celu zmierzenia wytrzymałości. Uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (CT) klatki piersiowej oraz przejrzeniu dokumentacji medycznej. Badacze będą kontaktować się z uczestnikami do czterech razy w roku przez 10 lat w celu zebrania dalszych informacji medycznych. Wizyty kontrolne po pięciu i dziesięciu latach, obejmujące podobny protokół badania jak wizyta wyjściowa, zostaną przeprowadzone u wszystkich dostępnych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10718

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California at San Diego
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Ann Arbor VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród uczestników z POChP znajdą się pacjenci przychodni, pacjenci w rejestrach, uczestnicy poprzednich badań oraz wolontariusze Fundacji POChP.

Uczestnikami bez POChP będą małżonkowie i przyjaciele uczestników badania z POChP oraz pacjenci w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 10 paczkolat palenia papierosów (chociaż rejestrowana jest również grupa osób niepalących)
  • Samookreślenie nie-Latynosów białych lub Afroamerykanów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby płuc (z wyjątkiem astmy u uczestników z POChP)
  • W ciąży
  • Rak (inny niż rak skóry) w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania
  • Otrzymał antybiotyki z powodu zaostrzenia POChP w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania
  • Krewny pierwszego lub drugiego stopnia uczestnika wcześniej zakwalifikowanego do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy NHW POChP
Biali uczestnicy nie pochodzenia latynoskiego z POChP
Grupa kontrolna NHW
Biali uczestnicy nie pochodzenia latynoskiego z prawidłową spirometrią (nie chorują na POChP)
Uczestnicy AA POChP
Afroamerykanie z POChP
Grupa kontrolna AA
Afroamerykanie z prawidłową spirometrią (nie chorują na POChP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Rozedma płuc, jak pokazano na tomografii komputerowej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Grubość ściany dróg oddechowych na tomografii komputerowej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Status POChP (uczestnicy POChP w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
  • Główny śledczy: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1428
  • U01HL089897 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HL089856 (Grant/umowa NIH USA)
  • 75N92023D00011-0-7 (Inny identyfikator: NHLBI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane fenotypowe i genotypowe COPDGene są dostępne za pośrednictwem dbGaP.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj