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Untersuchung der genetischen Faktoren, die eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) verursachen können (COPDGene)

16. September 2025 aktualisiert von: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Genetische Epidemiologie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine langfristige Lungenerkrankung, die häufig durch Zigarettenrauchen verursacht wird. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob bestimmte genetische Faktoren einige Raucher dazu prädisponieren, COPD zu entwickeln, mehr als andere.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine Erkrankung, bei der die Atemwege der Lunge geschädigt und teilweise verstopft sind, was das Atmen erschwert. Millionen von Menschen in den Vereinigten Staaten haben COPD, und es ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Zu den Symptomen gehören Husten, übermäßige Schleimproduktion, Kurzatmigkeit, Keuchen und Engegefühl in der Brust. Emphyseme und chronische Bronchitis sind die beiden häufigsten Manifestationen der Krankheit. Der häufigste Risikofaktor für die Entwicklung einer COPD ist das Rauchen von Zigaretten; Allerdings entwickeln nur 15 bis 20 % der Raucher im Laufe ihres Lebens eine COPD. Es ist nicht bekannt, warum einige Raucher COPD entwickeln und andere nicht, aber bestimmte genetische Faktoren können in Kombination mit der Exposition gegenüber Zigarettenrauch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, an COPD zu erkranken. Diese Studie wird die DNA von aktuellen und ehemaligen Zigarettenrauchern analysieren, um genetische Faktoren und Marker zu identifizieren, die auf eine Prädisposition für die Entwicklung von COPD hinweisen können.

In diese Studie werden afroamerikanische und weiße Zigarettenraucher sowie ehemalige Zigarettenraucher mit und ohne COPD aufgenommen. Die Teilnehmer nehmen an einem Studienbesuch teil, bei dem sie Fragebögen zu Lungensymptomen, Atembeschwerden, Kranken- und Familiengeschichte und Lebensqualität ausfüllen. Außerdem werden sie einer Blutentnahme, einer körperlichen Untersuchung, einem Lungenfunktionstest und einem Gehtest unterzogen, um die Ausdauer zu messen. Die Teilnehmer werden einem Brustscan mit hochauflösender Computertomographie (CT) und einer Überprüfung der Krankenakte unterzogen. Die Forscher der Studie werden die Teilnehmer 10 Jahre lang bis zu viermal im Jahr kontaktieren, um medizinische Folgeinformationen zu sammeln. Bei allen verfügbaren Probanden werden Nachsorgeuntersuchungen nach fünf und zehn Jahren durchgeführt, die ein ähnliches Studienprotokoll wie die Grunduntersuchung beinhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10718

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - University of California at San Diego
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    - National Jewish Health
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
    - Morehouse School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
    - Reliant Medical Group
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Ann Arbor VA Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
    - HealthPartners Research Foundation
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Temple University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern mit COPD gehören ambulante Klinikpatienten, Patienten in Registern, frühere Studienteilnehmer und Freiwillige der COPD Foundation.

Zu den Teilnehmern ohne COPD gehören Ehepartner und Freunde von Studienteilnehmern mit COPD und Patienten in Hausarztpraxen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 10 Packungsjahre des Zigarettenrauchens (obwohl auch eine Nichtraucherkontrolle aufgenommen wird)
Selbstbezeichnung von nicht-hispanischen Weißen oder Afroamerikanern

Ausschlusskriterien:

Andere Lungenerkrankungen (außer Asthma bei Teilnehmern mit COPD)
Schwanger
Krebs (außer Hautkrebs) in den 5 Jahren vor Studieneintritt
Erhaltene Antibiotika für eine COPD-Exazerbation im 1-Monat vor Studieneintritt
Verwandten ersten oder zweiten Grades eines zuvor eingeschriebenen Studienteilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NHW COPD-Teilnehmer Nicht-hispanische weiße Teilnehmer mit COPD
NHW-Kontrollgruppe Nicht-hispanische weiße Teilnehmer mit normaler Spirometrie (haben keine COPD)
AA COPD-Teilnehmer Afroamerikanische Teilnehmer mit COPD
AA-Kontrollgruppe Afroamerikanische Teilnehmer mit normaler Spirometrie (haben keine COPD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie	Gemessen an der Grundlinie
Emphysem, wie auf dem Brust-CT-Scan gezeigt Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie	Gemessen an der Grundlinie
Atemwegswanddicke auf Brust-CT-Scan Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie	Gemessen an der Grundlinie
COPD-Status (COPD-Teilnehmer versus Kontrollgruppenteilnehmer) Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie	Gemessen an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Hauptermittler: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
Hauptermittler: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat