신생아의 적혈구 수혈 중 체액 과부하를 방지하기 위해 Furosemide 사용
2008년 2월 19일 업데이트: The Hospital for Sick Children
신생아의 적혈구 수혈 중 체액 과부하를 방지하기 위한 Furosemide의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 혈액량 과부하 위험이 높은 것으로 간주되는 PRBC(충전 적혈구) 수혈을 받는 신생아의 심폐 기능에 대한 정맥 푸로세마이드의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적혈구 수혈은 신생아, 특히 조산아에서 매우 흔한 관행입니다.
매년 약 300,000명의 신생아가 수혈을 받는 것으로 추정됩니다.
아픈 빈혈 신생아에게 수혈을 실시하기로 한 결정은 체중 증가 부진, 산소 공급 부전, 재발성 무호흡 및 서맥 등 여러 가지 임상적 요인을 고려한 후에 내려집니다.
이러한 결정은 의사의 선호도에도 영향을 받습니다.
푸로세미드는 수년 동안 신생아 및 기타 연령대의 수혈 중 및 수혈 후 의사에 의해 일상적으로 사용되었습니다.
이러한 일반적인 관행의 근거는 수혈 중에 전달되는 추가 혈액량에 의해 부과될 수 있는 혈관 과부하를 줄이는 것입니다.
그러나 이러한 믿음은 과학적 임상 평가의 지원이 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 아직 모집하지 않음
- The Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Patrick McNamara, MD
- 전화번호: 416 813 5773
- 이메일: patrick.mcnamara@sickkids.ca
-
수석 연구원:
- Patrick McNamara, MD
-
부수사관:
- Walid El-Naggar, MD
-
부수사관:
- Anna Taddio, PhD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Edmond Kelley, MD
- 전화번호: 416-586-5310
- 이메일: ekelly@mtsinai.on.ca
-
수석 연구원:
- Edmond Kelley, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정 재태 연령 44주 미만
- 적혈구 수혈 받기
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 경관 직경 >1.5 mm 및 제한 없는 전신-폐 경관 흐름으로 정의되는 혈역학적으로 중요한 동맥관(HSDA)의 심초음파 증거
- 생후 28일 이후 호흡 지원(보조 환기 또는 비강 CPAP) 및 산소 보충의 필요성으로 정의되는 중대한 폐 질환의 임상적 증거
제외 기준:
- 다발성 선천성 기형 또는 신부전이 있는 영아
- 저혈압, 고혈압 또는 심장약을 복용 중인 유아
- 파종성 혈관내 응고병증과 같은 손상된 임상 상태를 유발하는 패혈증이 있는 영아
- 심각한 전해질 불균형, 내분비 질환 등 이뇨제 치료에 금기인 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
|
1 mg/kg 정맥내 볼루스 주입
|
|
실험적: 1
푸로세마이드
|
푸로세마이드의 용량은 정맥내 볼루스 주사로 1mg/kg입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심실 용적 로딩.
기간: 약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 심폐 안정성(심박수, 혈압, 호흡수, 산소 포화도 및 산소 요구량).
기간: 약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
|
심근 성능, 심장 입력 및 출력 및 폐 혈류 역학(심초음파 검사).
기간: 약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
|
전해질 균형, 체중 및 소변 배출량의 변화.
기간: 약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
약물 투여 후 4시간 및 모집 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick McNamara, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000009083
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .