Anastrozole을 사용한 보조 치료에서 유방암을 가진 폐경 후 여성의 자궁 내막 변화 평가
2009년 3월 6일 업데이트: AstraZeneca
Anastrozole을 사용한 보조 치료에서 유방암을 가진 폐경 후 여성의 자궁 내막 변화 평가.
호르몬 수용체 양성 유방암의 보조 치료를 위해 Anastrozole을 투여받은 폐경 후 여성의 자궁 내막 변화의 전반적인 발생률을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coruña, 스페인
- Research Site
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Granada, 스페인
- Research Site
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Huelva, 스페인
- Research Site
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Ibiza, 스페인
- Research Site
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Jerez, 스페인
- Research Site
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La Rioja, 스페인
- Research Site
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Lugo, 스페인
- Research Site
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Malaga, 스페인
- Research Site
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Mallorca, 스페인
- Research Site
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Pontevedra, 스페인
- Research Site
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Santander, 스페인
- Research Site
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Sevilla, 스페인
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학 종양학
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 조직학적으로 확인된 절제 가능한 유방암 환자
- Anastrozole로 호르몬 보조제 치료를 받을 자격이 있는 환자
- 그들은 보조 화학 요법 또는 방사선 요법으로 동시에 치료받는 환자가 허용됩니다.
- 이전에 타목시펜 치료를 받았으나 자궁내막 변화 이외의 사유로 치료를 중단해야 했던 환자도 허용
- 폐경기 환자(50세 이상/최근 월경 없음/FSH 수치 >40UI/L/FSH 수치 >40UI/L인 50세 미만 여성).
- 프로게스테론 및/또는 에스트로겐 수용체 양성을 보이는 여성.
제외 기준:
- 전이성 질환의 증거가 있는 환자
- Anastrozole 라벨에 따라 약물을 투여하기에 부적합한 환자
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Anastrozole로 보조 치료를 받고 있는 호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Anastrozole을 사용한 보조 치료 중 자궁 내막 변화의 전반적인 발생률
기간: 포함부터 치료 종료(5년 기간)까지 측정은 매년 수행되며 추가 평가는 치료 종료 후 12개월 후에 수행됩니다.
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포함부터 치료 종료(5년 기간)까지 측정은 매년 수행되며 추가 평가는 치료 종료 후 12개월 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막의 변화를 임상적으로(질 출혈)와 스캔을 통해 설명합니다.
기간: 연구 기간 동안, 적어도 매년
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연구 기간 동안, 적어도 매년
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필요 시 조직학적 평가(증식 유형)
기간: 해당하는 경우
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해당하는 경우
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Anastrozole을 복용하기 전에 이 환자 집단에서 자궁내막 변화의 전반적인 발생률을 평가하기 위해
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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자궁내막변화 조절에 필요한 수술의 종류(자궁절제율)를 평가하기 위함
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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치료 내약성을 평가하기 위해
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rosana Cajal, MD, AstraZeneca Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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