Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium elváltozásainak értékelése emlőrákos posztmenopauzás nőknél az adjuváns anastrozol kezelés során

2009. március 6. frissítette: AstraZeneca

Az endometrium változásainak értékelése emlőrákos posztmenopauzás nőknél az anasztrozollal végzett adjuváns kezelésben.

A hormonreceptor-pozitív emlőrák adjuváns kezelésére anasztrozolt kapó posztmenopauzás nők méhnyálkahártya-elváltozásainak globális előfordulási gyakoriságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Coruña, Spanyolország
        • Research Site
      • Granada, Spanyolország
        • Research Site
      • Huelva, Spanyolország
        • Research Site
      • Ibiza, Spanyolország
        • Research Site
      • Jerez, Spanyolország
        • Research Site
      • La Rioja, Spanyolország
        • Research Site
      • Lugo, Spanyolország
        • Research Site
      • Malaga, Spanyolország
        • Research Site
      • Mallorca, Spanyolország
        • Research Site
      • Pontevedra, Spanyolország
        • Research Site
      • Santander, Spanyolország
        • Research Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi onkológia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás megadása
  • Reszekálható emlőrákos betegek, szövettani igazolással
  • Hormonális adjuváns kezelésben részesülő betegek anastrozollal
  • Egyidejűleg adjuváns kemo- vagy sugárterápiával kezelt betegek engedélyezettek
  • A korábban Tamoxifennel kezelt betegek, akiknek a kezelést nem endometrium elváltozások miatt kellett abbahagyniuk, engedélyezettek
  • Posztmenopauzás betegek (50 év felettiek / menstruáció nélkül az elmúlt hónapokban / FSH szint > 40 UI/L / 50 év alatti nők, FSH szint > 40 UI/L).
  • Progeszteron- és/vagy ösztrogénreceptor-pozitív nők.

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem alkalmasak az Anastrozole címke szerinti gyógyszeres kezelésre
  • Betegek, akik nem adják beleegyező nyilatkozatukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő nők, akik anastrozollal adjuváns kezelésben részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endometrium elváltozásainak globális előfordulása az anastrozollal végzett adjuváns kezelés során
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig (5 éves időtartam) évente méréseket végeznek, a kezelés befejezése után 12 hónappal további értékelést végeznek.
A felvételtől a kezelés végéig (5 éves időtartam) évente méréseket végeznek, a kezelés befejezése után 12 hónappal további értékelést végeznek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endometrium elváltozásainak klinikai (hüvelyi vérzés) és szkennelés útján történő leírása.
Időkeret: A vizsgálat során legalább évente
A vizsgálat során legalább évente
Szövettani vizsgálat, ha indokolt (hiperplázia típusa)
Időkeret: Amikor lehetséges
Amikor lehetséges
Az anastrozol szedése előtt az endometrium elváltozások globális előfordulásának felmérése ebben a betegpopulációban
Időkeret: A tanulmányozás során
A tanulmányozás során
A méhnyálkahártya-elváltozások szabályozásához szükséges műtét típusának értékelése (histerektómia gyakorisága)
Időkeret: A tanulmányozás során
A tanulmányozás során
A kezelés tolerálhatóságának felmérésére
Időkeret: A tanulmányozás során
A tanulmányozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rosana Cajal, MD, AstraZeneca Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AST-ANA-2004-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel