Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das alterações endometriais em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama em tratamento adjuvante com anastrozol

6 de março de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Avaliação das alterações endometriais em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama em tratamento adjuvante com anastrozol.

Investigar a incidência global de alterações endometriais em mulheres na pós-menopausa recebendo Anastrozol para tratamento adjuvante de câncer de mama positivo para receptores hormonais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Coruña, Espanha
        • Research site
      • Granada, Espanha
        • Research site
      • Huelva, Espanha
        • Research site
      • Ibiza, Espanha
        • Research site
      • Jerez, Espanha
        • Research site
      • La Rioja, Espanha
        • Research site
      • Lugo, Espanha
        • Research site
      • Malaga, Espanha
        • Research site
      • Mallorca, Espanha
        • Research site
      • Pontevedra, Espanha
        • Research site
      • Santander, Espanha
        • Research site
      • Sevilla, Espanha
        • Research site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Oncologia Médica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de Consentimento Informado
  • Pacientes com câncer de mama ressecável, com confirmação histológica
  • Pacientes elegíveis para receber tratamento adjuvante hormonal com anastrozol
  • São permitidos pacientes tratados com quimioterapia adjuvante ou radioterapia concomitantemente
  • Pacientes previamente tratados com Tamoxifeno que tiveram que interromper o tratamento por outro motivo que não alterações endometriais são permitidos
  • Pacientes na pós-menopausa (com 50 anos ou mais/ sem menstruação nos últimos meses/ FSH >40UI/L / mulheres com menos de 50 anos com FSH >40UI/L).
  • Mulheres com receptores de progesterona e/ou estrogênio positivos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com evidência de doença metastática
  • Pacientes inadequados para receber a medicação de acordo com a bula do Anastrozol
  • Pacientes que não deram seu consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mulheres com câncer de mama receptor hormonal positivo em tratamento adjuvante com anastrozol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência global de alterações endometriais durante o tratamento adjuvante com Anastrozol
Prazo: Desde a inclusão até o final do tratamento (duração de 5 anos), as medições serão feitas anualmente, com uma avaliação adicional 12 meses após o final do tratamento.
Desde a inclusão até o final do tratamento (duração de 5 anos), as medições serão feitas anualmente, com uma avaliação adicional 12 meses após o final do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrever as alterações endometriais tanto clinicamente (sangramento vaginal) quanto através da varredura.
Prazo: Durante o estudo, pelo menos anualmente
Durante o estudo, pelo menos anualmente
Avaliação histológica quando indicada (tipo de hiperplasia)
Prazo: Quando aplicável
Quando aplicável
Avaliar a incidência global de alterações endometriais nesta população de pacientes antes de tomar Anastrozol
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Avaliar tipo de cirurgia necessária para controle das alterações endometriais (taxa de histerectomia)
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Para avaliar a tolerabilidade do tratamento
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rosana Cajal, MD, AstraZeneca Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AST-ANA-2004-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever