Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin muutosten arviointi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä anastrotsoliadjuvanttihoidossa

perjantai 6. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Endometriumin muutosten arviointi postmenopausaalisilla rintasyöpää sairastavilla naisilla anastrotsoliadjuvanttihoidossa.

Tutkia kohdun limakalvon muutosten yleistä esiintyvyyttä postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat anastrotsolia hormonireseptoripositiivisen rintasyövän adjuvanttihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Coruña, Espanja
        • Research Site
      • Granada, Espanja
        • Research Site
      • Huelva, Espanja
        • Research Site
      • Ibiza, Espanja
        • Research Site
      • Jerez, Espanja
        • Research Site
      • La Rioja, Espanja
        • Research Site
      • Lugo, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Mallorca, Espanja
        • Research Site
      • Pontevedra, Espanja
        • Research Site
      • Santander, Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteellinen onkologia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Resekoitavissa olevat rintasyöpäpotilaat, histologinen vahvistus
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan hormonaalista adjuvanttihoitoa Anastrozole-valmisteella
  • He saavat potilaita, joita hoidetaan samanaikaisesti adjuvanttikemo- tai sädehoidolla
  • Tamoksifeenilla aiemmin hoidetut potilaat, jotka joutuivat keskeyttämään hoidon muusta syystä kuin kohdun limakalvon muutosten vuoksi, ovat sallittuja
  • Postmenopausaaliset potilaat (vähintään 50-vuotiaat / ilman kuukautisia viime kuukausina / FSH-taso > 40UI/l / alle 50-vuotiaat naiset, joiden FSH-arvot >40UI/l).
  • Naiset, joiden progesteroni- ja/tai estrogeenireseptorit ovat positiivisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkkejä etäpesäkkeestä
  • Potilaat, jotka eivät sovellu saamaan anastrotsolimerkinnän mukaista lääkitystä
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Naiset, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä anastrotsoli-adjuvanttihoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun limakalvon muutosten yleinen ilmaantuvuus anastrotsoli-adjuvanttihoidon aikana
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään vuosittain sisällyttämisestä hoidon loppuun (5 vuotta) ja lisäarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Mittaukset tehdään vuosittain sisällyttämisestä hoidon loppuun (5 vuotta) ja lisäarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun limakalvon muutosten kuvaaminen sekä kliinisesti (emättimen verenvuoto) että skannauksen kautta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana vähintään kerran vuodessa
Tutkimuksen aikana vähintään kerran vuodessa
Histologinen arviointi tarvittaessa (hyperplasian tyyppi)
Aikaikkuna: Kun sovellettavissa
Kun sovellettavissa
Arvioimaan kohdun limakalvon muutosten yleistä ilmaantuvuutta tässä potilasryhmässä ennen anastrotsolin ottamista
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Tutkimuksen aikana
Endometriumin muutosten hallintaan tarvittavan leikkauksen tyypin arvioiminen (kohdunpoistotaajuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Tutkimuksen aikana
Hoidon siedettävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rosana Cajal, MD, AstraZeneca Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AST-ANA-2004-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa