Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian endometrium u kobiet po menopauzie z rakiem piersi w leczeniu uzupełniającym anastrozolem

6 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Ocena zmian endometrium u kobiet po menopauzie z rakiem piersi w leczeniu uzupełniającym anastrozolem.

Zbadanie globalnej częstości występowania zmian endometrium u kobiet po menopauzie otrzymujących anastrozol w leczeniu uzupełniającym raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Coruña, Hiszpania
        • Research site
      • Granada, Hiszpania
        • Research site
      • Huelva, Hiszpania
        • Research site
      • Ibiza, Hiszpania
        • Research site
      • Jerez, Hiszpania
        • Research site
      • La Rioja, Hiszpania
        • Research site
      • Lugo, Hiszpania
        • Research site
      • Malaga, Hiszpania
        • Research site
      • Mallorca, Hiszpania
        • Research site
      • Pontevedra, Hiszpania
        • Research site
      • Santander, Hiszpania
        • Research site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Research site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Onkologia medyczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Pacjenci z rakiem piersi kwalifikujący się do resekcji, z potwierdzeniem histologicznym
  • Pacjenci kwalifikujący się do hormonalnego leczenia uzupełniającego anastrozolem
  • Dopuszcza się do nich pacjentów leczonych jednocześnie uzupełniającą chemioterapią lub radioterapią
  • Dopuszcza się pacjentki wcześniej leczone tamoksyfenem, które musiały przerwać leczenie z innego powodu niż zmiany endometrium
  • Pacjentki po menopauzie (powyżej 50 roku życia/ bez miesiączki w ostatnich miesiącach/ poziom FSH >40UI/L/kobiety poniżej 50 roku życia ze stężeniem FSH >40UI/L).
  • Kobiety wykazujące pozytywne receptory progesteronu i/lub estrogenu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami choroby przerzutowej
  • Pacjenci niekwalifikujący się do przyjmowania leku zgodnie z etykietą anastrozolu
  • Pacjenci nie wyrażający świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Kobiety z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, leczone adiuwantowo anastrozolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna częstość występowania zmian endometrium podczas leczenia uzupełniającego anastrozolem
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (czas trwania 5 lat) pomiary będą wykonywane corocznie, z dalszą oceną 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Od włączenia do zakończenia leczenia (czas trwania 5 lat) pomiary będą wykonywane corocznie, z dalszą oceną 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby opisać zmiany endometrium zarówno klinicznie (krwawienie z pochwy), jak i poprzez skan.
Ramy czasowe: W trakcie studiów, co najmniej raz w roku
W trakcie studiów, co najmniej raz w roku
Ocena histologiczna, gdy jest to wskazane (rodzaj hiperplazji)
Ramy czasowe: Kiedy dotyczy
Kiedy dotyczy
Ocena ogólnej częstości występowania zmian endometrium w tej populacji pacjentek przed przyjęciem anastrozolu
Ramy czasowe: Podczas studiów
Podczas studiów
Ocena rodzaju operacji wymaganej do opanowania zmian endometrium (wskaźnik histerektomii)
Ramy czasowe: Podczas studiów
Podczas studiów
Aby ocenić tolerancję leczenia
Ramy czasowe: Podczas studiów
Podczas studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosana Cajal, MD, AstraZeneca Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AST-ANA-2004-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj