요통에 대한 수동 및 도수 요법
2008년 3월 7일 업데이트: Samueli Institute for Information Biology
현역 군인의 요통에 대한 도수치료 및 도수치료의 효과: 타당성 조사
이 연구 프로젝트의 구체적인 목표는 작전 환경에서 군인의 최고 성능을 회복하기 위한 M/MT(Manual/Manipulative Therapy)의 더 큰 임상 시험을 수행하여 타당성 및 비교 치료 효과 크기를 결정하고 다음을 평가하는 것입니다. 요통 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 표준 치료에 M/MT를 추가하는 능력.
다음 두 가지 가설이 데이터 수집을 안내합니다.
- 1차 가설은 요통에 대한 표준 치료에 M/MT 과정을 추가하면 표준 치료 단독에 비해 4주째 통증이 감소할 것이라는 것입니다.
- 또한, 2차 가설은 요통에 대한 표준 치료에 M/MT 과정을 추가하면 표준 치료 단독에 비해 2주 및 4주 동안 통증이 감소하고 기능이 향상된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 부상은 군인의 부상 빈도가 가장 높은 부상 중 하나입니다(1).
이는 훈련, 정상적인 직무 또는 여가 활동의 결과일 수 있습니다(2).
그러한 부상은 성능 수준을 저하시킬 수 있으므로 군사 준비태세를 저하시킬 수 있습니다(1).
이 전향적 무작위 임상 시험은 요통 에피소드에 대한 수동/수기 요법(M/MT) 및 표준 치료를 표준 치료 단독과 비교합니다.
환자는 표준 치료 또는 표준 치료 + M/MT로 무작위 배정됩니다.
표준 치료는 자격을 갖춘 의료 제공자가 처방한 약물로 구성됩니다. M/MT는 카이로프랙터 의사가 제공합니다.
시험 기간은 섭취 시 결과 측정, 2주 및 4주와 함께 4주입니다.
결과 측정에는 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale), Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(RDQ), 기능 평가를 위한 요통 기능 척도(3), 기능 개선에 대한 환자 인식에 대한 글로벌 개선 설문지, 환자 치료에 대한 환자의 기대와 해당 치료의 수용, 약물 사용 및 프로필을 조사하기 위한 기대 및 환자 만족도 설문지.
SF-36은 샘플의 일반적인 건강 구성 요소와 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다(4).
이것은 더 큰 규모와 더 강력한 임상 시험으로 이어지는 추가 조사를 개발할 수 있는 기회를 제공하는 실용적인 연구가 될 것입니다.
또한 이 연구는 군사 환경에서 M/MT에 관한 임상 연구를 수행하는 것과 관련된 도전과 기회에 대한 정보를 제공할 것이며 미국 전역의 더 많은 기지에서 추가 연구로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79920
- 모병
- Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
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연락하다:
- Roxana Delgado, MS
- 전화번호: 915-569-2857
- 이메일: roxana.delgado@amedd.army.mil
-
수석 연구원:
- CPT Keith P Myers, MD
-
부수사관:
- LTC Richard Petri, Jr., MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현역
- 18-35세
- 요통(LBP)의 새로운 에피소드 또는 과거 요통 에피소드의 재발
제외 기준:
- 병력, 검사 및 경과(즉, 내장 상태에서 언급된 통증)
- 요통보다 심한 방사통
- 척추 통증에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 동반 병적 병리 또는 열악한 건강 상태. 평균 건강 이외의 건강 상태를 나타내는 병력 및 신체 검사 소견이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- M/MT에 금기인 뼈 및 관절 병리학. 척추 골절, 종양, 감염, 염증성 관절병증 및 심각한 골다공증이 있는 환자는 적절한 치료를 위해 의뢰되며 연구에서 제외됩니다.
- 요추 및 골반의 M/MT에 대한 기타 금기 사항(예: 출혈 장애 또는 항응고제 요법)
- 임신(잠재적인 모든 여성 참여자는 임신 테스트를 받게 됨)
- 지난 한 달 동안 어떤 이유로든 도수치료 사용
- 4주 동안 치료 과정을 따를 수 없음
- 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구가 진행되는 동안 그들이 배치되지 않을 것임을 확인할 수 없음: "배치되거나, 먼 임시 현역 배치에 대한 명령을 받거나, 먼 곳에서 훈련에 참석하거나, 그렇지 않으면 다음 6년 동안 Ft. Bliss에서 결석할 것입니다. 몇 주?"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 1
표준 치료 제어 그룹 - 표준 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 자격을 갖춘 의료 제공자가 처방한 대로 비처방 또는 처방약을 계속 사용하고 업무 부하를 줄입니다.
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실험적: 2
도수/수기 치료 그룹: M/MT 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료와 함께 M/MT 과정을 받게 됩니다.
환자는 조작 여부에 관계없이 전체 연구 과정 동안 일주일에 두 번 카이로프랙터를 보게 됩니다.
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피험자는 4주 동안 주 2회 M/MT를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 감소
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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향상된 기능
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: CPT Keith P Myers, MD, William Beaumont Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .