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腰痛のための手技療法

2008年3月7日 更新者:Samueli Institute for Information Biology

軍の現役職員における腰痛に対する手動および手技療法の有効性:実現可能性研究

この研究プロジェクトの具体的な目的は、運用環境で軍関係者の最高のパフォーマンスを回復するための手技療法/手技療法 (M/MT) の大規模な臨床試験の実施の実現可能性と比較治療効果の大きさを判断し、評価することです。 M/MT を標準治療に追加することで、腰痛患者の痛みを軽減し、機能を向上させることができます。

次の 2 つの仮説がデータ収集の指針となります。

  1. 主な仮説は、腰痛の標準治療に M/MT のコースを追加すると、標準治療のみと比較して 4 週間で痛みが軽減するというものです。
  2. さらに、二次仮説は、腰痛の標準治療に M/MT のコースを追加すると、標準治療のみと比較して、2 週間および 4 週間にわたって痛みが軽減し、機能が向上するというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

筋骨格系の損傷は、軍人において最も頻度の高い損傷の 1 つです (1)。 これらは、トレーニング演習、通常の職務、またはレクリエーション活動から生じる可能性があります (2)。 そのような怪我は、パフォーマンスのレベルを低下させ、したがって軍事準備を低下させる可能性があります (1)。 この前向き無作為化臨床試験では、腰痛のエピソードについて、用手/手技療法 (M/MT) と標準治療を標準治療単独と比較しています。 患者は、標準治療または標準治療と M/MT に無作為に割り付けられます。 標準治療は、資格のある医療提供者によって処方された薬で構成されています。 M/MTはカイロプラクターの医師が提供します。 試用期間は 4 週間で、摂取時、2 週間、および 4 週間で結果測定が行われます。 結果の尺度には、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)、ローランド モリス腰痛および障害アンケート (RDQ)、機能を評価するためのバック ペイン ファンクション スケール (3)、機能の改善に関する患者の認識に関するグローバル改善アンケート、患者、患者の期待と患者満足に関する質問票は、ケアに対する患者の期待とそのケアの受け入れ、および薬物の使用とプロファイルを調査します。 SF-36 は、サンプルの一般的な健康要素と生活の質を測定するために使用されます (4)。 これは実用的な研究であり、より大規模でより堅牢な臨床試験につながるさらなる調査を開発する機会を与えてくれます。 さらに、この研究は、軍事環境での M/MT に関する臨床研究の実施に伴う課題と機会に関する情報を提供し、米国中のより多くの基地での追加研究につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79920
        • 募集
        • Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • CPT Keith P Myers, MD
        • 副調査官:
          • LTC Richard Petri, Jr., MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現役
  • 18~35歳
  • 腰痛(LBP)の新たなエピソード、または過去の腰痛エピソードの再発

除外基準:

  • 病歴、検査、経過(すなわち、 内臓疾患による痛み)
  • 背中の痛みよりもひどい放射状の痛み
  • 脊椎の痛みに直接影響を与える可能性のある併存疾患または健康状態の悪化。 平均的な健康状態以外を示す病歴と身体検査所見がある患者は、研究から除外されます
  • -骨および関節の病理がM / MTの禁忌患者。 -脊椎骨折、腫瘍、感染症、炎症性関節症、および重大な骨粗鬆症の患者は、適切なケアのために紹介され、研究から除外されます
  • 腰椎および骨盤の M/MT に対するその他の禁忌 (すなわち、 出血性疾患または抗凝固療法)
  • 妊娠(すべての潜在的な女性参加者は妊娠検査を受けます)
  • 過去1か月以内に何らかの理由で整体ケアを使用した
  • 4週間のケアコースをたどることができない
  • 何らかの理由でインフォームドコンセントを与えることができない
  • 研究の過程で彼らが配備されないことを確認することはできません: 「あなたは配備されますか, 遠隔地での一時的な現役任務の命令を受けますか, 遠隔地での訓練に参加しますか, またはそうでなければ、次の6年間フォートブリスを欠席します.何週間?」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:1
標準ケア管理グループ - 標準ケア グループに無作為に割り付けられた参加者は、資格のある医療提供者の処方に従って、非処方薬または処方薬の使用を継続し、勤務負荷を軽減します。
実験的:2
手動/手技療法グループ: M/MT グループに無作為に割り付けられた参加者は、標準治療とともに M/MT のコースを受けます。 患者は、操作の有無に関係なく、研究の全過程で週に2回カイロプラクターに会います.
被験者はM / MTを週に2回、4週間受けます
他の名前:
  • 中/中

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの軽減
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間
ベースライン、2 週間、4 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能アップ
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間
ベースライン、2 週間、4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CPT Keith P Myers, MD、William Beaumont Army Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (予期された)

2009年7月1日

研究の完了 (予期された)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月7日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1 EA-0000055
  • WBAMC #06/05; USUHS TX781-AX-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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