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Thérapie manuelle et manipulative pour la lombalgie

7 mars 2008 mis à jour par: Samueli Institute for Information Biology

L'efficacité de la thérapie manuelle et manipulative pour la lombalgie chez le personnel militaire en service actif : une étude de faisabilité

Les objectifs spécifiques de ce projet de recherche sont de déterminer la faisabilité et l'ampleur de l'effet de traitement comparatif pour la réalisation d'un essai clinique plus vaste de thérapie manuelle/manipulation (M/MT) dans la restauration des performances de pointe chez le personnel militaire dans des environnements opérationnels et d'évaluer la capacité de l'ajout de M/MT aux soins standard pour diminuer la douleur et améliorer la fonction pour les patients souffrant de lombalgie.

Les deux hypothèses suivantes guideront la collecte des données :

  1. L'hypothèse principale est que l'ajout d'un cours de M/MT aux soins standard pour la lombalgie réduira la douleur à 4 semaines par rapport aux soins standard seuls
  2. De plus, l'hypothèse secondaire sera que l'ajout d'un cours de M/MT aux soins standard pour la lombalgie diminuera la douleur et augmentera la fonction sur 2 et 4 semaines par rapport aux soins standard seuls

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les blessures musculosquelettiques comptent parmi les blessures les plus fréquentes chez le personnel militaire(1). Ceux-ci peuvent résulter d'exercices d'entraînement, de tâches normales ou d'activités récréatives (2). De telles blessures peuvent réduire les niveaux de performance et donc diminuer l'état de préparation militaire (1). Cet essai clinique prospectif randomisé compare la thérapie manuelle/manipulative (M/MT) et les soins standard aux soins standard seuls pour les épisodes de lombalgie. Les patients seront randomisés pour recevoir des soins standard ou des soins standard plus M/MT. Les soins standard consistent en des médicaments prescrits par le fournisseur de soins médicaux accrédité ; Le M/MT sera délivré par le médecin chiropraticien. La période d'essai sera de 4 semaines avec des mesures de résultats à l'admission, 2 semaines et 4 semaines. Les mesures de résultats comprennent l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, le questionnaire Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RDQ), l'échelle fonctionnelle Back Pain pour évaluer la fonction (3), le questionnaire d'amélioration globale pour la perception du patient concernant l'amélioration de la fonction, le patient Questionnaires sur les attentes et la satisfaction des patients pour examiner les attentes des patients en matière de soins et de réception de ces soins, ainsi que l'utilisation et les profils de médicaments. Le SF-36 sera utilisé pour mesurer la composante santé générale et la qualité de vie de notre échantillon (4). Il s'agira d'une étude pragmatique qui nous permettra de développer d'autres investigations menant à un essai clinique à plus grande échelle et plus robuste. En outre, cette étude fournira des informations sur les défis et les opportunités liés à la conduite de recherches cliniques concernant la M/MT dans un cadre militaire et pourrait conduire à des études supplémentaires dans un plus grand nombre de bases à travers les États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79920
        • Recrutement
        • Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • CPT Keith P Myers, MD
        • Sous-enquêteur:
          • LTC Richard Petri, Jr., MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Service actif
  • 18-35 ans
  • Nouvel épisode de lombalgie (LBP) ou réapparition d'un épisode antérieur de lombalgie

Critère d'exclusion:

  • LBP provenant d'autres tissus somatiques, déterminée par les antécédents, l'examen et l'évolution (c.-à-d. douleur renvoyée par des affections viscérales)
  • Douleur radiculaire pire que le mal de dos
  • Pathologie comorbide ou mauvais état de santé pouvant avoir un impact direct sur la douleur rachidienne. Les patients qui ont des antécédents et des résultats d'examen physique indiquant un état de santé autre que moyen seront exclus de l'étude
  • Pathologie osseuse et articulaire contre-indiquant le patient pour M/MT. Les patients présentant une fracture vertébrale, des tumeurs, des infections, des arthropathies inflammatoires et une ostéoporose importante seront référés pour des soins appropriés et seront exclus de l'étude
  • Autres contre-indications pour la M/MT du rachis lombaire et du bassin (c. troubles hémorragiques ou traitement anticoagulant)
  • Grossesse (toutes les participantes potentielles subiront un test de grossesse)
  • Utilisation de manipulations pour quelque raison que ce soit au cours du mois précédent
  • Incapable de suivre le parcours de soins pendant quatre semaines
  • Incapable de donner un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit
  • Impossible de confirmer qu'ils ne seront pas déployés au cours de l'étude : "Serez-vous déployé, recevant des ordres pour une affectation de service actif temporaire à distance, assistant à une formation à distance ou autrement absent de Ft. Bliss au cours des 6 prochaines semaines?"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: 1
Groupe témoin de soins standard - Les participants randomisés dans le groupe de soins standard continueront d'utiliser des médicaments sans ordonnance ou sur ordonnance et des charges de travail réduites, comme prescrit par le fournisseur de soins médicaux accrédité.
EXPÉRIMENTAL: 2
Groupe de thérapie manuelle/manipulative : les participants randomisés dans le groupe M/MT recevront un cours de M/MT ainsi que des soins standard. Le patient verra le chiropraticien deux fois par semaine pendant toute la durée de l'étude, qu'il y ait ou non manipulation.
Les sujets recevront M/MT deux fois par semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
  • M/MT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution de la douleur
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction accrue
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CPT Keith P Myers, MD, William Beaumont Army Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 EA-0000055
  • WBAMC #06/05; USUHS TX781-AX-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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