- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00632060
Thérapie manuelle et manipulative pour la lombalgie
L'efficacité de la thérapie manuelle et manipulative pour la lombalgie chez le personnel militaire en service actif : une étude de faisabilité
Les objectifs spécifiques de ce projet de recherche sont de déterminer la faisabilité et l'ampleur de l'effet de traitement comparatif pour la réalisation d'un essai clinique plus vaste de thérapie manuelle/manipulation (M/MT) dans la restauration des performances de pointe chez le personnel militaire dans des environnements opérationnels et d'évaluer la capacité de l'ajout de M/MT aux soins standard pour diminuer la douleur et améliorer la fonction pour les patients souffrant de lombalgie.
Les deux hypothèses suivantes guideront la collecte des données :
- L'hypothèse principale est que l'ajout d'un cours de M/MT aux soins standard pour la lombalgie réduira la douleur à 4 semaines par rapport aux soins standard seuls
- De plus, l'hypothèse secondaire sera que l'ajout d'un cours de M/MT aux soins standard pour la lombalgie diminuera la douleur et augmentera la fonction sur 2 et 4 semaines par rapport aux soins standard seuls
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roxana Delgado, MS
- Numéro de téléphone: 915-569-3245/3245
- E-mail: roxana.delgado@amedd.army.mil
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: CPT Keith P Myers, MD
- Numéro de téléphone: 915-569-3245
- E-mail: keith.myers@amedd.army.mil
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79920
- Recrutement
- Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
-
Contact:
- Roxana Delgado, MS
- Numéro de téléphone: 915-569-2857
- E-mail: roxana.delgado@amedd.army.mil
-
Chercheur principal:
- CPT Keith P Myers, MD
-
Sous-enquêteur:
- LTC Richard Petri, Jr., MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Service actif
- 18-35 ans
- Nouvel épisode de lombalgie (LBP) ou réapparition d'un épisode antérieur de lombalgie
Critère d'exclusion:
- LBP provenant d'autres tissus somatiques, déterminée par les antécédents, l'examen et l'évolution (c.-à-d. douleur renvoyée par des affections viscérales)
- Douleur radiculaire pire que le mal de dos
- Pathologie comorbide ou mauvais état de santé pouvant avoir un impact direct sur la douleur rachidienne. Les patients qui ont des antécédents et des résultats d'examen physique indiquant un état de santé autre que moyen seront exclus de l'étude
- Pathologie osseuse et articulaire contre-indiquant le patient pour M/MT. Les patients présentant une fracture vertébrale, des tumeurs, des infections, des arthropathies inflammatoires et une ostéoporose importante seront référés pour des soins appropriés et seront exclus de l'étude
- Autres contre-indications pour la M/MT du rachis lombaire et du bassin (c. troubles hémorragiques ou traitement anticoagulant)
- Grossesse (toutes les participantes potentielles subiront un test de grossesse)
- Utilisation de manipulations pour quelque raison que ce soit au cours du mois précédent
- Incapable de suivre le parcours de soins pendant quatre semaines
- Incapable de donner un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit
- Impossible de confirmer qu'ils ne seront pas déployés au cours de l'étude : "Serez-vous déployé, recevant des ordres pour une affectation de service actif temporaire à distance, assistant à une formation à distance ou autrement absent de Ft. Bliss au cours des 6 prochaines semaines?"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: 1
Groupe témoin de soins standard - Les participants randomisés dans le groupe de soins standard continueront d'utiliser des médicaments sans ordonnance ou sur ordonnance et des charges de travail réduites, comme prescrit par le fournisseur de soins médicaux accrédité.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 2
Groupe de thérapie manuelle/manipulative : les participants randomisés dans le groupe M/MT recevront un cours de M/MT ainsi que des soins standard.
Le patient verra le chiropraticien deux fois par semaine pendant toute la durée de l'étude, qu'il y ait ou non manipulation.
|
Les sujets recevront M/MT deux fois par semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Diminution de la douleur
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
|
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fonction accrue
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
|
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CPT Keith P Myers, MD, William Beaumont Army Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 EA-0000055
- WBAMC #06/05; USUHS TX781-AX-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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