Manuelle und manipulative Therapie bei Rückenschmerzen
7. März 2008 aktualisiert von: Samueli Institute for Information Biology
Die Wirksamkeit der manuellen und manipulativen Therapie bei Rückenschmerzen bei Militärpersonal im aktiven Dienst: Eine Machbarkeitsstudie
Die spezifischen Ziele dieses Forschungsprojekts bestehen darin, die Durchführbarkeit und die vergleichende Größe des Behandlungseffekts für die Durchführung einer größeren klinischen Studie zur manuellen/manipulativen Therapie (M/MT) zur Wiederherstellung der Spitzenleistung bei Militärpersonal in Einsatzumgebungen zu bestimmen und die zu bewerten Fähigkeit der Hinzufügung von M/MT zur Standardversorgung, um Schmerzen zu lindern und die Funktion von Patienten mit Rückenschmerzen zu verbessern.
Die folgenden zwei Hypothesen werden die Datenerhebung leiten:
- Die primäre Hypothese ist, dass die Hinzufügung eines M/MT-Kurses zur Standardversorgung für Rückenschmerzen die Schmerzen nach 4 Wochen im Vergleich zur Standardversorgung allein verringert
- Darüber hinaus wird die sekundäre Hypothese lauten, dass die Hinzufügung eines M/MT-Kurses zur Standardversorgung für Schmerzen im unteren Rückenbereich die Schmerzen verringert und die Funktion über 2 und 4 Wochen im Vergleich zur Standardversorgung allein verbessert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskel-Skelett-Verletzungen gehören zu den häufigsten Verletzungen bei Militärangehörigen(1).
Diese können aus Trainingsübungen, normalen Arbeitsaufgaben oder Freizeitaktivitäten resultieren (2).
Solche Verletzungen können zu Leistungseinbußen führen und damit die militärische Bereitschaft verringern (1).
Diese prospektive, randomisierte, klinische Studie vergleicht manuelle/manipulative Therapie (M/MT) und Standardversorgung mit Standardversorgung allein für Episoden von Rückenschmerzen.
Die Patienten werden randomisiert der Standardversorgung oder der Standardversorgung plus M/MT zugeteilt.
Die Standardversorgung besteht aus Medikamenten, die vom zugelassenen medizinischen Dienstleister verschrieben werden; M/MT wird vom Chiropraktiker geliefert.
Der Versuchszeitraum beträgt 4 Wochen mit Ergebnismessungen bei der Einnahme, 2 Wochen und 4 Wochen.
Zu den Ergebnismessungen gehören die Visual Analogue Scale (VAS) für Schmerzen, der Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RDQ), die Back Pain Functional Scale zur Beurteilung der Funktion (3), der Global Improvement Questionnaire für die Patientenwahrnehmung in Bezug auf die Verbesserung der Funktion, Patient Erwartungs- und Patientenzufriedenheits-Fragebögen zur Untersuchung der Patientenerwartungen an die Pflege und Inanspruchnahme dieser Pflege sowie des Drogenkonsums und der Profile.
Der SF-36 wird verwendet, um die allgemeine Gesundheitskomponente und die Lebensqualität unserer Stichprobe zu messen (4).
Dies wird eine pragmatische Studie sein, die uns die Möglichkeit geben wird, weitere Untersuchungen zu entwickeln, die zu einer größeren und robusteren klinischen Studie führen.
Darüber hinaus wird diese Studie Informationen zu den Herausforderungen und Möglichkeiten liefern, die mit der Durchführung klinischer Forschung zu M/MT in einem militärischen Umfeld verbunden sind, und kann zu zusätzlichen Studien an einer größeren Anzahl von Stützpunkten in den USA führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79920
- Rekrutierung
- Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
-
Kontakt:
- Roxana Delgado, MS
- Telefonnummer: 915-569-2857
- E-Mail: roxana.delgado@amedd.army.mil
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Hauptermittler:
- CPT Keith P Myers, MD
-
Unterermittler:
- LTC Richard Petri, Jr., MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Dienst
- Alter 18-35
- Neue Episode von Kreuzschmerzen (LBP) oder Wiederauftreten einer früheren Episode von Kreuzschmerzen
Ausschlusskriterien:
- LBP aus anderen somatischen Geweben, bestimmt durch Anamnese, Untersuchung und Verlauf (d. h. Schmerzen aufgrund viszeraler Erkrankungen)
- Radikuläre Schmerzen schlimmer als Rückenschmerzen
- Komorbide Pathologie oder schlechter Gesundheitszustand, die sich direkt auf Wirbelsäulenschmerzen auswirken können. Patienten mit Krankengeschichten und körperlichen Untersuchungsbefunden, die auf einen anderen als den durchschnittlichen Gesundheitszustand hinweisen, werden von der Studie ausgeschlossen
- Knochen- und Gelenkpathologie, die einen Patienten für M/MT kontraindiziert. Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen, Tumoren, Infektionen, entzündlichen Arthropathien und signifikanter Osteoporose werden zur angemessenen Behandlung überwiesen und von der Studie ausgeschlossen
- Andere Kontraindikationen für M/MT der Lendenwirbelsäule und des Beckens (d. h. Blutgerinnungsstörungen oder gerinnungshemmende Therapie)
- Schwangerschaft (alle potenziellen Teilnehmerinnen werden einem Schwangerschaftstest unterzogen)
- Anwendung von manipulativer Pflege aus irgendeinem Grund innerhalb des letzten Monats
- Vier Wochen lang nicht in der Lage, der Pflege zu folgen
- Kann aus irgendeinem Grund keine informierte Zustimmung geben
- Es kann nicht bestätigt werden, dass sie im Verlauf der Studie nicht eingesetzt werden: „Werden Sie in den nächsten 6 Jahren eingesetzt werden, Befehle für einen entfernten vorübergehenden Einsatz im aktiven Dienst erhalten, an einer Schulung in einer entfernten Umgebung teilnehmen oder anderweitig von Fort Bliss abwesend sein? Wochen?"
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: 1
Standardversorgungs-Kontrollgruppe – Teilnehmer, die randomisiert der Standardversorgungsgruppe zugeteilt wurden, werden ihre Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten und reduzierten Belastungen fortsetzen, wie vom zugelassenen medizinischen Anbieter verschrieben.
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EXPERIMENTAL: 2
Manuelle/manipulative Therapiegruppe: Teilnehmer, die randomisiert der M/MT-Gruppe zugeteilt wurden, erhalten einen M/MT-Kurs zusammen mit der Standardbehandlung.
Der Patient wird den Chiropraktiker während des gesamten Verlaufs der Studie zweimal pro Woche sehen, unabhängig davon, ob er manipuliert wurde oder nicht.
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Die Probanden erhalten M/MT zweimal wöchentlich für 4 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weniger Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhöhte Funktion
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: CPT Keith P Myers, MD, William Beaumont Army Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 EA-0000055
- WBAMC #06/05; USUHS TX781-AX-2
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