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Terapia manual y manipulativa para el dolor lumbar

7 de marzo de 2008 actualizado por: Samueli Institute for Information Biology

La eficacia de la terapia manual y manipulativa para el dolor lumbar en el personal militar en servicio activo: un estudio de viabilidad

Los objetivos específicos de este proyecto de investigación son determinar la viabilidad y el tamaño del efecto del tratamiento comparativo para realizar un ensayo clínico más grande de terapia manual/manipulativa (M/MT) para restaurar el rendimiento máximo en el personal militar en entornos operativos y evaluar el capacidad de la adición de M/MT a la atención estándar para disminuir el dolor y aumentar la función de los pacientes con dolor lumbar.

Las siguientes dos hipótesis guiarán la recopilación de datos:

  1. La hipótesis principal es que la adición de un curso de M/MT a la atención estándar para el dolor lumbar disminuirá el dolor a las 4 semanas en comparación con la atención estándar sola.
  2. Además, la hipótesis secundaria será que la adición de un curso de M/MT a la atención estándar para el dolor lumbar disminuirá el dolor y aumentará la función durante 2 y 4 semanas en comparación con la atención estándar sola.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las lesiones musculoesqueléticas se encuentran entre las lesiones de mayor frecuencia en el personal militar(1). Estos pueden resultar de ejercicios de entrenamiento, deberes laborales normales o actividades recreativas (2). Tales lesiones pueden causar niveles reducidos de rendimiento y, por lo tanto, disminuir la preparación militar (1). Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, compara la terapia manual/manipuladora (M/MT) y la atención estándar con la atención estándar sola para los episodios de dolor lumbar. Los pacientes serán asignados al azar a atención estándar o atención estándar más M/MT. La atención estándar consiste en medicamentos recetados por el proveedor médico acreditado; M/MT será entregado por el médico quiropráctico. El período de prueba será de 4 semanas con mediciones de resultados en la admisión, 2 semanas y 4 semanas. Las medidas de resultado incluyen la Escala Visual Analógica (VAS) para el dolor, el Cuestionario de Discapacidad y Dolor Lumbar de Roland-Morris (RDQ), la Escala Funcional del Dolor de Espalda para evaluar la función (3), el Cuestionario de Mejoría Global para la percepción del paciente con respecto a la mejora en la función, el Cuestionarios de Expectativas y Satisfacción del Paciente para examinar las expectativas de los pacientes hacia la atención y la recepción de esa atención, y el uso y perfiles de medicamentos. El SF-36 se utilizará para medir el componente de salud general y calidad de vida de nuestra muestra (4). Este será un estudio pragmático que nos dará la oportunidad de desarrollar más investigaciones que conduzcan a un ensayo clínico a mayor escala y más sólido. Además, este estudio brindará información sobre los desafíos y oportunidades involucrados en la realización de investigaciones clínicas relacionadas con M/MT en un entorno militar y puede conducir a estudios adicionales en un mayor número de bases en los EE. UU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
        • Reclutamiento
        • Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • CPT Keith P Myers, MD
        • Sub-Investigador:
          • LTC Richard Petri, Jr., MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Servicio activo
  • 18-35 años
  • Nuevo episodio de dolor lumbar (LBP) o recurrencia de un episodio anterior de dolor lumbar

Criterio de exclusión:

  • LBP de otros tejidos somáticos según lo determinado por la historia, el examen y el curso (es decir, dolor referido por condiciones viscerales)
  • Dolor radicular peor que dolor de espalda.
  • Patología comórbida o malas condiciones de salud que pueden afectar directamente el dolor de columna. Los pacientes que tengan historias clínicas y resultados del examen físico que indiquen una salud diferente a la normal serán excluidos del estudio.
  • Patología ósea y articular contraindicante del paciente para M/MT. Los pacientes con fractura de columna, tumores, infecciones, artropatías inflamatorias y osteoporosis significativa serán derivados para su atención adecuada y serán excluidos del estudio.
  • Otras contraindicaciones para M/MT de la columna lumbar y la pelvis (es decir, trastornos hemorrágicos o terapia anticoagulante)
  • Embarazo (todas las participantes femeninas potenciales se someterán a pruebas de embarazo)
  • Uso de cuidados manipulativos por cualquier motivo en el último mes
  • Incapaz de seguir el curso de la atención durante cuatro semanas.
  • Incapaz de dar consentimiento informado por cualquier motivo
  • No se puede confirmar que no serán desplegados durante el curso del estudio: "¿Será desplegado, recibirá órdenes para una asignación de servicio activo temporal distante, asistirá a un entrenamiento en una vista lejana o estará ausente de Ft. Bliss durante los próximos 6 ¿semanas?"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: 1
Grupo de control de atención estándar: los participantes asignados al azar al grupo de atención estándar continuarán usando medicamentos recetados o sin receta y reducirán la carga de trabajo, según lo prescriba el proveedor médico acreditado.
EXPERIMENTAL: 2
Grupo de terapia manual/manipuladora: los participantes asignados al azar al grupo M/MT recibirán un curso de M/MT junto con la atención estándar. El paciente verá al quiropráctico dos veces por semana durante todo el curso del estudio, independientemente de la manipulación o no.
Los sujetos recibirán M/MT dos veces por semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • M/MT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor función
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CPT Keith P Myers, MD, William Beaumont Army Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 EA-0000055
  • WBAMC #06/05; USUHS TX781-AX-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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