- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00632060
Terapia manual y manipulativa para el dolor lumbar
La eficacia de la terapia manual y manipulativa para el dolor lumbar en el personal militar en servicio activo: un estudio de viabilidad
Los objetivos específicos de este proyecto de investigación son determinar la viabilidad y el tamaño del efecto del tratamiento comparativo para realizar un ensayo clínico más grande de terapia manual/manipulativa (M/MT) para restaurar el rendimiento máximo en el personal militar en entornos operativos y evaluar el capacidad de la adición de M/MT a la atención estándar para disminuir el dolor y aumentar la función de los pacientes con dolor lumbar.
Las siguientes dos hipótesis guiarán la recopilación de datos:
- La hipótesis principal es que la adición de un curso de M/MT a la atención estándar para el dolor lumbar disminuirá el dolor a las 4 semanas en comparación con la atención estándar sola.
- Además, la hipótesis secundaria será que la adición de un curso de M/MT a la atención estándar para el dolor lumbar disminuirá el dolor y aumentará la función durante 2 y 4 semanas en comparación con la atención estándar sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roxana Delgado, MS
- Número de teléfono: 915-569-3245/3245
- Correo electrónico: roxana.delgado@amedd.army.mil
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: CPT Keith P Myers, MD
- Número de teléfono: 915-569-3245
- Correo electrónico: keith.myers@amedd.army.mil
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
- Reclutamiento
- Center for Integrative Medicine (CIM) at William Beaumont Army Medical Center; Soldier Family Medical Clinic (SFMC) at Ft. Bliss, TX
-
Contacto:
- Roxana Delgado, MS
- Número de teléfono: 915-569-2857
- Correo electrónico: roxana.delgado@amedd.army.mil
-
Investigador principal:
- CPT Keith P Myers, MD
-
Sub-Investigador:
- LTC Richard Petri, Jr., MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Servicio activo
- 18-35 años
- Nuevo episodio de dolor lumbar (LBP) o recurrencia de un episodio anterior de dolor lumbar
Criterio de exclusión:
- LBP de otros tejidos somáticos según lo determinado por la historia, el examen y el curso (es decir, dolor referido por condiciones viscerales)
- Dolor radicular peor que dolor de espalda.
- Patología comórbida o malas condiciones de salud que pueden afectar directamente el dolor de columna. Los pacientes que tengan historias clínicas y resultados del examen físico que indiquen una salud diferente a la normal serán excluidos del estudio.
- Patología ósea y articular contraindicante del paciente para M/MT. Los pacientes con fractura de columna, tumores, infecciones, artropatías inflamatorias y osteoporosis significativa serán derivados para su atención adecuada y serán excluidos del estudio.
- Otras contraindicaciones para M/MT de la columna lumbar y la pelvis (es decir, trastornos hemorrágicos o terapia anticoagulante)
- Embarazo (todas las participantes femeninas potenciales se someterán a pruebas de embarazo)
- Uso de cuidados manipulativos por cualquier motivo en el último mes
- Incapaz de seguir el curso de la atención durante cuatro semanas.
- Incapaz de dar consentimiento informado por cualquier motivo
- No se puede confirmar que no serán desplegados durante el curso del estudio: "¿Será desplegado, recibirá órdenes para una asignación de servicio activo temporal distante, asistirá a un entrenamiento en una vista lejana o estará ausente de Ft. Bliss durante los próximos 6 ¿semanas?"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: 1
Grupo de control de atención estándar: los participantes asignados al azar al grupo de atención estándar continuarán usando medicamentos recetados o sin receta y reducirán la carga de trabajo, según lo prescriba el proveedor médico acreditado.
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Grupo de terapia manual/manipuladora: los participantes asignados al azar al grupo M/MT recibirán un curso de M/MT junto con la atención estándar.
El paciente verá al quiropráctico dos veces por semana durante todo el curso del estudio, independientemente de la manipulación o no.
|
Los sujetos recibirán M/MT dos veces por semana durante 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Disminución del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mayor función
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CPT Keith P Myers, MD, William Beaumont Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 EA-0000055
- WBAMC #06/05; USUHS TX781-AX-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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