RAD001로 치료받은 환자의 분자, 유전 및 게놈 평가
2013년 12월 3일 업데이트: Duke University
RAD001로 치료받은 환자의 전이성 호르몬 불응성 전립선암 조직에서 MTOR 억제의 분자, 유전 및 게놈 평가
이 연구의 목적은 RAD001이 전립선암 세포에서 유발하는 유전적 변화와 이러한 변화가 RAD001 치료에 대한 환자의 반응과 어떤 관련이 있는지 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 상관 과학 연구는 HRPC 환자에 대한 RAD001의 2상 임상 시험의 일부로 수집된 종양 및 혈장 샘플의 최소 위험 평가가 될 것입니다.
임상 2상 시험에 등록하기 전 또는 동의서 서명 시 환자는 상관 과학 연구에 참여하기 위해 접근하게 됩니다.
참여에 동의한 환자에게는 종양 및 혈장 샘플을 사용하여 분자, 유전, 게놈 및 바이오마커 평가를 식별하는 데 사용되는 별도의 연구 번호가 할당됩니다.
수반되는 2상 시험의 임상 결과 결과는 이 연구의 상관 평가에 사용되지만, 이 상관 과학 연구의 결과는 임상 시험의 평가 및 보고와 별도로 유지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 등록한 성인 남성: A Single Arm, 전이성, 호르몬 불응성 전립선암 환자에서 RAD001의 제2상 연구.
설명
포함 기준:
- 환자는 이 연구에 등록할 때 A Single Arm, Phase II Study of RAD001 in Patients with Metastatic, Hormone-Refractory Prostate Cancer라는 제목의 임상 연구에 등록해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RAD001로 치료받은 환자의 전립선 종양에서 S6K 및 CA IX 단백질의 인산화 상태에서 mTOR 억제의 기능적 정도.
기간: 전처리, 29일 및 월별 혈액 샘플
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전처리, 29일 및 월별 혈액 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(PTEN 상태를 평가하기 위한) 10q23 유전자좌의 비교 게놈 혼성화(CGH) 이형접합성 손실(LOH) 패턴 및 mTOR 억제에 대한 병리학적 반응과 관련된 염색체 변경의 다른 부위를 결정하기 위함.
기간: 전처리, 19일 및 월간 혈액 샘플
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전처리, 19일 및 월간 혈액 샘플
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AKT 활성화 및 RAD001 치료 효과와 관련된 발현 프로필을 확인합니다.
기간: 전처리, 29일 및 월별 혈액 샘플
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전처리, 29일 및 월별 혈액 샘플
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종양 AKT 활성을 반영하는 해당작용의 후보 혈장 마커를 식별하기 위해.
기간: 전처리, 29일 및 월별 혈액 샘플
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전처리, 29일 및 월별 혈액 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel J George, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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