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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00641173
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 조기 개입
2015년 6월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이라크 재향 군인의 PTSD 조기 개입
현재 이라크 자유 작전(OIF)의 일환으로 150,000명 이상의 군인이 이라크에 배치되어 있으며 OIF로 돌아온 참전 용사 중 12%가 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있습니다.
시간이 지남에 따라 외상성 기억이 치료에 저항하기 때문에 외상 직후 개입하는 것이 장기적인 결과에 중요합니다.
현재 연구는 초기 PTSD 기준을 충족하는 지난 6개월 동안 이라크에서 돌아온 OIF 재향군인을 대상으로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 파록세틴 치료와 위약을 비교할 것입니다.
PTSD 증상, 뇌 마커, 기억의 신경심리학적 검사, 개입 전후의 이라크 관련 외상 스크립트에 대한 코르티솔 반응의 평가는 PTSD 증상 및 스트레스 반응 호르몬 시스템에 대한 개입의 효과에 대한 정보를 제공하기 위해 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 이라크 자유 작전(OIF)의 일환으로 150,000명 이상의 군인이 이라크에 배치되어 있으며 OIF로 돌아온 참전 용사 중 12%가 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있습니다.
389,100명의 군인이 베트남 전쟁에서 평생 동안 VA 정신 건강 관리를 필요로 하는 만성 PTSD를 개발했습니다.
이 참전 용사들은 업무 생산성 손실로 고통 받았지만 의료 자원의 활용도가 높아지고 신체적 질병의 비율도 높아졌습니다.
우리 그룹과 다른 사람들의 연구는 외상성 알림에 대한 코르티솔 반응 증가, 언어적 선언적 기억 문제6, 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 파록세틴 또는 항경련제 페니토인으로 치료하면 역전되는 해마 부피 감소를 포함하여 PTSD의 지속적인 신경생물학적 결과를 보여주었습니다.
최근 우리는 PTSD 환자에서 파록세틴으로 3개월간 치료한 결과 신경 무결성의 지표인 해마 N-아세틸-아스파르테이트(NAA)가 증가한 것을 발견했습니다.
위약으로 치료받은 피험자는 NAA가 증가하지 않았지만 공개 라벨 파록세틴으로 3개월 동안 후속 치료를 한 결과 NAA가 이중 맹검 단계에서 파록세틴으로 치료받은 피험자 수준으로 증가했습니다.
시간이 지남에 따라 트라우마 기억은 지울 수 없고 치료에 저항하기 때문에 트라우마 직후 개입하는 것은 장기적인 결과에 매우 중요합니다.
시간 경과에 따른 치료 효과의 감소는 베트남 참전 용사의 임상시험에서 수년에 걸쳐 효과가 덜한 것으로 나타났습니다.
동물 연구에 따르면 항우울제로 스트레스를 받기 전에 미리 치료하면 스트레스와 관련된 만성 행동 결함이 감소합니다. 윤리적 및 기타 이유로 인간의 외상 노출 전에 전처리를 제공한 연구는 없습니다.
초기 PTSD를 치료하는 항우울제의 능력을 조사한 연구는 없습니다. OIF에서 돌아온 참전 용사에게서 많은 수를 볼 수 있습니다.
이것은 약물에 부작용이 없는 것이 아니기 때문에 중요하며 이라크 참전 용사의 초기 PTSD가 예를 들어 만성 베트남 관련 PTSD와 동일하다고 가정할 수 없습니다.
OIF 재향 군인의 PTSD 조기 치료의 위험과 이점에 대한 정보를 얻는 것은 이 신흥 인구에 대한 치료 접근 방식을 안내하는 데 중요합니다.
또한, 치료 반응의 잠재적인 바이오마커에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
우리는 조지아 주 방위군 48 전투 여단과 협력하여 복귀하는 OIF 재향 군인의 건강 요구 사항을 평가하고 PI가 복귀하는 OIF 재향 군인을 선별하는 애틀랜타 VAMC에서 OIF/OEF 트라우마 클리닉을 시작했습니다.
이제 우리는 초기 PTSD 기준을 충족하는 지난 6개월 동안 이라크에서 돌아온 OIF 재향군인에게 파록세틴과 위약을 비교할 것을 제안합니다.
PTSD 증상 평가, 해마 용적 및 NAA, 신경심리학적 기억력 테스트, 개입 전후의 이라크 관련 외상 스크립트에 대한 코르티솔 반응은 PTSD 증상 및 스트레스 반응 호르몬 시스템에 대한 개입의 효과에 대한 정보를 제공하기 위해 제안됩니다. .
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세의 남녀 재향군인
- 지난 6개월 이내에 이라크 극장에서 귀환
- PTSD 체크리스트 기반 이라크 파병 관련 PTSD 양성 판정
- 1개월의 증상 지속 기간을 포함하여 CAPS에 기반한 PTSD로 확인됨
- 이라크에서 현역 제대
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 1분 이상의 의식 상실의 병력
- 지난 4주 이내에 향정신성 약물 사용
- 평생 또는 현재 알코올 또는 약물 남용/의존, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애의 병력(SCID 기반).
- 양성 소변 독성 검사
- 배치 전 관련 PTSD 또는 CAPS에 기반한 부분 PTSD의 이력
- 이전 배포와 관련된 PTSD 또는 부분 PTSD의 이력
- 심각한 의학적 또는 신경학적 질병
- 임신
- 천식의 역사
- 흡입 및 경구 스테로이드 사용
- 발작 장애
- 산전/주산기 물질 노출 또는 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBA-009-06F
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