Fitzpatrick Type IV-VI 피부의 여드름 흉터에 대한 1550nm 프랙셔널 레이저 치료의 안전성과 유효성
2022년 3월 10일 업데이트: David M. Ozog, Henry Ford Health System
분할 레이저 재포장은 일반적으로 피부가 고운 개인의 여드름 흉터 치료제로 사용됩니다.
이 연구는 어두운 피부 타입에서 효능과 안전성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
환자는 10mJ 40mJ 투여량으로 무작위 배정되어 한 달 간격으로 17%씩 총 5회 치료를 받습니다.
개선은 피부과 전문의가 0-25%, 25-50%, 50-75% 또는 75-100%로 판단합니다.
색소 이상 및 통증과 같은 부작용도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 박피 레이저는 여드름 흉터 치료에 효과적이나 합병증의 위험이 높다. 분수 레이저는 절제 장치보다 덜 심각한 부작용이 있지만 효능은 중간 수준입니다. 연구는 Fitzpatrick 피부 유형 I에서 VI까지의 개인을 대상으로 수행되었습니다.
목적: Fitzpatrick 피부 유형 IV에서 VI의 안면 여드름 흉터 치료에서 에르븀 1,550nm 프랙셔널 레이저의 효능과 안전성을 결정합니다.
방법: 1,550 nm 에르븀 분할 레이저를 사용하여 여드름 흉터가 있는 환자(n=15), 피부 유형 IV에서 VI까지의 전향적, 단일 맹검, 무작위 시험을 실시했습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 10mJ로, 다른 하나는 40mJ로 처리했습니다. 월 5회 레이저 세션이 수행되었습니다. 환자 설문지를 배포했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사자 중 한 명이 확인한 Fitzpatrick 피부 유형 IV-VI를 가진 18세에서 59세 사이의 남성 또는 여성 자발적 환자
- 아이스 픽, 롤링 또는 박스카형 반흔의 임상 진단을 받은 환자
- 지시를 따를 수 있는 환자
- 환자에게 구순포진(구순포진) 병력이 있는 경우 예방적 발트렉스를 기꺼이 복용해야 합니다.
- 환자의 서면 동의서(부록 II)
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 임산부 또는 수유부
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 개인 병력
- 국소 또는 경구 치료가 필요한 활동성 여드름
- 지난해 Accutane 또는 기타 경구용 레티노이드
- 리도카인에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 예방이 필요한 환자의 발라시클로비르에 대한 알레르기
- 불안정하거나 통제되지 않는 근본적인 의학적 문제가 있는 환자
- 지시를 따르기 어려운 환자
- 연구 시작 전 3개월 이내에 연구에 참여한 환자
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 색소 이상 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분수 레이저 10mJ
환자는 10mJ에서 한 달 간격으로 5회 얼굴의 17%에 프랙셔널 레이저 재포장을 받습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 분수 레이저 40mJ
환자는 40mJ에서 한 달 간격으로 5회 얼굴의 17%에 프랙셔널 레이저 재포장을 받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 흉터 개선.
기간: 6 개월
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맹검 평가자는 사분위 등급 척도(0 = 개선 없음, 1 = 경미한 개선 [1-25%], 2 = 보통 개선 [26-50%], 3 = 현저한 개선 [51-75]을 사용하여 사진을 통해 여드름 개선 점수를 매깁니다. %], 4 = 매우 상당한 개선[76-100%]).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색소 침착
기간: 6 개월
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색소 침착은 여드름 흉터와 비교하여 과다 색소 침착의 정도에 따라 1-3.1(과다색소침착의 최소량), 2(중등도의 색소과다침착) 및 3(심각한 색소과다침착)의 척도로 맹검 평가자와 함께 사진을 통해 여드름 흉터와 별도로 평가됩니다. 기본 사진.
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6 개월
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치료를 통한 통증
기간: 5 개월
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피험자는 0-10 척도로 치료 시 통증을 보고하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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