중등도에서 중증 천식을 가진 성인
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
Pulmicort Respules 0.5mg QD, 1.0mg QD, 1.0mg Bid, 2.0mg Bid 및 Pulmicort Turbuhaler 4.00mcg Bid에서 청소년(12세 이상)의 효능 및 안전성을 비교하는 무작위, 맹검, 다기관, 병렬 연구 중등도에서 중증 천식을 가진 성인과 함께.
12세 이상의 천식 환자를 대상으로 Pulmicort를 복용하는 5가지 다른 방법의 안전성과 효과를 비교하는 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
900
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식이 있는 12세 이상의 남녀
- 전자일기를 올바르게 사용하는 능력
- 매일 아침 저녁으로 최대 20분 동안 분무할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 천식으로 최소 1회 이상 입원했거나 응급 치료가 필요함
- 연구 중 계획된 입원
- 임산부 또는 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
풀미코트 레스풀
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0.5mg 1일 1회
다른 이름들:
1일 1회 1mg
다른 이름들:
1일 2회 1mg
다른 이름들:
1일 1회 2mg
다른 이름들:
4.00mcg 하루 두 번
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
풀미코트 터부헤일러
|
0.5mg 1일 1회
다른 이름들:
1일 1회 1mg
다른 이름들:
1일 2회 1mg
다른 이름들:
1일 1회 2mg
다른 이름들:
4.00mcg 하루 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pulmicort REPSULES 0.5mg 및 2.0mg 치료가 할당된 환자의 1초 간 강제 호기량.
기간: -14일, 1일, 이후 28일마다
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-14일, 1일, 이후 28일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 일수의 백분율
기간: -14일, 1일, 이후 28일마다
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-14일, 1일, 이후 28일마다
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증상이 없는 날의 비율
기간: -14일, 1일, 이후 28일마다
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-14일, 1일, 이후 28일마다
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24시간 무증상 비율
기간: -14일, 1일, 이후 28일마다
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-14일, 1일, 이후 28일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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