患有中度至重度哮喘的成年人
2011年1月21日 更新者：AstraZeneca
一项随机、盲法、多中心、平行研究，比较 Pulmicort Respules 在 0.5mg QD、1.0mg QD、1.0mg Bid、2.0mg Bid 和 Pulmicort Turbuhaler 在 4.00mcg Bid 对青少年（12 岁及以上）的疗效和安全性与患有中度至重度哮喘的成年人一起使用。
一项比较 12 岁及以上哮喘患者服用 Pulmicort 的 5 种不同方式的安全性和有效性的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 岁或以上患有哮喘病的男性或女性
- 正确使用电子日记的能力
- 能够并愿意每天早晚雾化长达 20 分钟
排除标准：
- 在过去 6 个月内至少有一次因哮喘住院或需要紧急治疗
- 研究期间计划住院
- 孕妇或计划怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
普米克舒
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0.5mg 每日一次
其他名称：
每天一次 1 毫克
其他名称：
每天两次 1 毫克
其他名称：
2毫克，每日一次
其他名称：
4.00mcg 每天两次
其他名称：
|
|
实验性的：2个
普米克特 TURBUHALER
|
0.5mg 每日一次
其他名称：
每天一次 1 毫克
其他名称：
每天两次 1 毫克
其他名称：
2毫克，每日一次
其他名称：
4.00mcg 每天两次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受 0.5mg 和 2.0mg Pulmicort REPSULES 治疗的患者在 1 秒内的用力呼气量。
大体时间：第-14、1 天及之后每 28 天
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第-14、1 天及之后每 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无症状天数百分比
大体时间：第-14、1 天及之后每 28 天
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第-14、1 天及之后每 28 天
|
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无症状夜的百分比
大体时间：第-14、1 天及之后每 28 天
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第-14、1 天及之后每 28 天
|
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24 小时无症状百分比
大体时间：第-14、1 天及之后每 28 天
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第-14、1 天及之后每 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月18日
首次发布 (估计)
2008年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月21日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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