국소 병변의 간 생검 중 50% 아산화질소/50% 산소 프리믹스 사용
2025년 3월 11일 업데이트: Air Liquide Santé International
국소 병변의 간 생검 중 Kalinox 170 Bar의 효율성 연구
50% 아산화질소/50% 산소 프리믹스는 간 생검을 시행하는 동안 환자를 이완시키고 이 고통스러운 의학적 치료 동안 통증을 줄이기 위해 환자에게 투여됩니다.
이 단일 조사 센터와 국가 임상 시험은 맹목적으로 수행됩니다. 환자의 절반은 아산화질소 50% / 산소 프리믹스 50%를 투여받고 절반은 위약 가스(산소 50%와 질소 50%의 혼합물)를 투여받습니다.
94명의 환자가 이 임상 프로토콜에 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clichy, 프랑스, 92118
- Beaujon Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초점 병변의 간 생검이 필요한 환자
- 만 18세 이상
- OMS : 0 ~ 3
- 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- VAS(Visual Analog Scale)를 사용할 수 없는 환자
- 3보다 높은 OMS
- 응고 장애
- 실험 제품과 관련된 금기
- 이 시험과 호환되지 않는 다른 임상 시험에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에이
50% 아산화 질소 및 50% 산소의 혼합물
|
4~15리터/분 사이에서 1시간 미만으로 환자에게 투여된 가스 흐름
|
|
위약 비교기: 비
50% 산소 및 50% 질소의 혼합물
|
4~15리터/분 사이에서 1시간 미만으로 환자에게 투여된 가스 흐름
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 통증 측정
기간: 간 생검이 끝나면
|
간 생검이 끝나면
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 수용과 의사의 만족
기간: 간 생검이 끝나면
|
간 생검이 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EudraCT : 2006-004203-19
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .