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局所病変の肝生検時の 50% 亜酸化窒素 / 50% 酸素プレミックスの使用

2009年1月9日 更新者：Air Liquide Santé International

局所病変の肝生検中の Kalinox 170 バーの効率に関する研究

50% 亜酸化窒素 / 50% 酸素プレミックスは、患者をリラックスさせ、この痛みを伴う治療中の痛みを軽減するために、肝生検の実現中に患者に投与されます。 この単一の治験センターと全国的な臨床試験は盲目的に行われます。患者の半分は 50% 亜酸化窒素 / 50% 酸素プレミックスを受け取り、半分はプラセボ ガス (50% 酸素と 50% 窒素の混合物) を受け取ります。 この臨床プロトコルには94人の患者が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

94

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clichy、フランス、92118
        • Beaujon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 局所病変の肝生検を必要とする患者
  • 18歳以上
  • OMS : 0 ～ 3
  • 署名された患者同意書

除外基準:

  • -ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用できない患者
  • OMS 3 以上
  • 凝固障害
  • 実験製品に関連する禁忌
  • 患者は、この試験に適合しない別の臨床試験にすでに含まれています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
50% 亜酸化窒素と 50% 酸素の混合物
薬：カリノックス 170 バー
患者に投与されるガス流量は 4 ～ 15 リットル/分で、1 時間未満
PLACEBO_COMPARATOR：B
酸素50%、窒素50%の混合物
薬：50% 酸素と 50% 窒素の混合
患者に投与されるガス流量は 4 ～ 15 リットル/分で、1 時間未満

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analog Scale（VAS）による痛み測定
時間枠：肝生検の最後に
肝生検の最後に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の受容と医師の満足
時間枠：肝生検の最後に
肝生検の最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Air Liquide Santé International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月9日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EudraCT : 2006-004203-19

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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