Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av 50 % lustgas / 50 % syre förblandning under leverbiopsi av fokal lesion

9 januari 2009 uppdaterad av: Air Liquide Santé International

Studie av effektiviteten av Kalinox 170 Bar under leverbiospy av fokal lesion

En 50 % dikväveoxid / 50 % syre förblandning administreras till patienten under förverkligandet av leverbiopsi för att slappna av och minska hans smärta under denna smärtsamma medicinska behandling. Detta enda forskarcenter och nationella kliniska prövningar görs blint: hälften av patienterna kommer att få 50 % lustgas/50 % syrepremix och hälften av dem en placebogas (blandning av 50 % syre och 50 % kväve). 94 patienter kommer att inkluderas i detta kliniska protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike, 92118
        • Beaujon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som behöver en leverbiopsi av fokal lesion
  • Ålder över 18 år
  • OMS: 0 till 3
  • patientens samtyckesformulär undertecknat

Exklusions kriterier:

  • patienten kan inte använda Visual Analog Scale (VAS)
  • OMS högre än 3
  • koagulationsstörning
  • kontraindikation kopplad till den experimentella produkten
  • patient som redan ingår i en annan klinisk prövning som inte är förenlig med denna prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Blandning av 50% dikväveoxid och 50% syre
Läkemedel: Kalinox 170 bar
Gasflöde administrerat till patienten mellan 4 och 15 liter/min och mindre än 1 timme
PLACEBO_COMPARATOR: B
Blandning av 50% syre och 50% kväve
Läkemedel: Blandning av 50% syre och 50% kväve
Gasflöde administrerat till patienten mellan 4 och 15 liter/min och mindre än 1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtmätning med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: I slutet av leverbiospionen
I slutet av leverbiospionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens acceptans och läkarens tillfredsställelse
Tidsram: I slutet av leverbiopsi
I slutet av leverbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

26 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT : 2006-004203-19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverbiopsi

Kliniska prövningar på Kalinox 170 bar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera