Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie premiksu 50% podtlenku azotu / 50% tlenu podczas biopsji zmiany ogniskowej wątroby

9 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Air Liquide Santé International

Badanie Skuteczności Batonu Kalinox 170 Podczas Biospiekcji Zmiany Ogniskowej Wątroby

Premiks 50% podtlenku azotu / 50% tlenu jest podawany pacjentowi podczas wykonywania biopsji wątroby w celu odprężenia i zmniejszenia bólu podczas tego bolesnego zabiegu leczniczego. To jedno centrum badawcze i krajowe badanie kliniczne przeprowadzane jest na ślepo: połowa pacjentów otrzyma premiks 50% podtlenku azotu / 50% tlenu, a połowa gaz placebo (mieszanina 50% tlenu i 50% azotu). Ten protokół kliniczny obejmie 94 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clichy, Francja, 92118
        • Beaujon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent wymagający biopsji wątroby zmiany ogniskowej
  • Wiek powyżej 18 lat
  • OMS: 0 do 3
  • podpisany formularz zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie może używać wizualnej skali analogowej (VAS)
  • OMS powyżej 3
  • zaburzenia krzepnięcia
  • przeciwwskazania związane z produktem eksperymentalnym
  • pacjent włączony już do innego badania klinicznego niezgodnego z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Mieszanina 50% podtlenku azotu i 50% tlenu
Lek: Kalinox 170bar
Przepływ gazu podawanego pacjentowi od 4 do 15 litrów/min i mniej niż 1 godzinę
PLACEBO_COMPARATOR: B
Mieszanina 50% tlenu i 50% azotu
Lek: Mieszanka 50% tlenu i 50% azotu
Przepływ gazu podawanego pacjentowi od 4 do 15 litrów/min i mniej niż 1 godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Na koniec bioszpieg wątroby
Na koniec bioszpieg wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptacja pacjenta i satysfakcja lekarza
Ramy czasowe: Na koniec biopsja wątroby
Na koniec biopsja wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EudraCT : 2006-004203-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kalinox 170bar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj