Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 50 % dinitrogenoxid / 50 % ilt forblanding under leverbiopsi af fokal læsion

9. januar 2009 opdateret af: Air Liquide Santé International

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Kalinox 170 Bar under leverbiospy af fokal læsion

En 50 % lattergas / 50 % oxygen præmix administreres til patienten under udførelsen af ​​leverbiopsi for at slappe af og reducere hans smerte under denne smertefulde medicinske behandling. Dette single investigator center og nationale kliniske forsøg udføres blindt: halvdelen af ​​patienterne vil modtage 50 % lattergas / 50 % oxygen præmix og halvdelen af ​​dem en placebo-gas (blanding af 50 % oxygen og 50 % nitrogen). 94 patienter vil blive inkluderet i denne kliniske protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92118
        • Beaujon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har behov for en leverbiopsi af fokal læsion
  • Alder over 18 år
  • OMS: 0 til 3
  • patientsamtykkeformular underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • patienten kan ikke bruge Visual Analog Scale (VAS)
  • OMS højere end 3
  • koagulationsforstyrrelse
  • kontraindikation knyttet til forsøgsproduktet
  • patient, der allerede er inkluderet i et andet klinisk forsøg, der ikke er foreneligt med dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Blanding af 50% lattergas og 50% oxygen
Medicin: Kalinox 170 bar
Flow af gas administreret til patienten mellem 4 og 15 liter/min og mindre end 1 time
PLACEBO_COMPARATOR: B
Blanding af 50% oxygen og 50% nitrogen
Medicin: Blanding af 50% oxygen og 50% nitrogen
Flow af gas administreret til patienten mellem 4 og 15 liter/min og mindre end 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertemåling ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: I slutningen af ​​leverbiospionen
I slutningen af ​​leverbiospionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens accept og lægens tilfredshed
Tidsramme: I slutningen af ​​leverbiopsien
I slutningen af ​​leverbiopsien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (SKØN)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT : 2006-004203-19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverbiopsi

Kliniske forsøg med Kalinox 170 bar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner