우울증 환자를 위한 스텝업 웰니스 프로그램의 효과
2017년 10월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
우울증, 신체 활동 부족 및 흡연을 위한 Step Up Wellness 프로그램
이 무작위 시범 연구는 신체적으로 활동적이지 않고 담배를 피우는 우울증 환자의 기분, 신체 활동 및 금연율을 개선하기 위한 전화 기반 건강 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 신체적으로 비활동적이고 담배를 피우는 우울증 환자를 대상으로 Step Up Wellness 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 평가할 것입니다.
이 연구 참여는 6개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 기본 설문 조사를 완료한 후 3개월 동안 Step Up Wellness 프로그램 또는 일반 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다. Step Up 프로그램 참가자는 연구 건강 코치로부터 매주 전화를 받습니다. 통화 중에 코치는 기분을 개선 및 관리하고, 신체 활동을 늘리고, 금연을 준비하는 방법에 대해 논의합니다. 참가자들에게는 검토할 자료와 통화 사이에 숙제가 제공됩니다. 일반적인 치료 그룹의 참가자는 우울증 및 니코틴 의존 치료를 위한 소개를 포함하는 표준 치료와 신체 활동에 대한 자조 정보를 받게 됩니다. 모든 참가자는 등록 후 4개월 및 6개월에 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자는 또한 프로그램에 대한 질적 피드백을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹건강보험 가입자
- 18세 ~ 75세
- 중등도 이상의 우울 증상을 경험함
- 주간 활동에 대한 질병 통제 센터(CDC) 지침을 충족하지 못하는 낮은 신체 활동 또는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 평가한 낮거나 중간 정도의 신체 활동으로 정의됨
- 현재 흡연자
- 전화 있음
- 영어로 읽고 말할 수 있음
- 적당한 신체 활동을 방해하는 이동성 또는 신체적 장애가 없음
- 전화 기반 상담 또는 평가에 참여하지 못하게 하는 청각 장애가 없음
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신분열증에 대한 자가 보고
- 현재 전문 정신 건강 치료 또는 금연 치료를 받고 있습니다.
- 항우울제를 복용 중인 경우, 복용한 지 30일 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 관리 제어
참가자는 금연에 대한 조언과 참가자의 건강 보험 및 건강 계획을 통해 이용 가능한 표준 치료에 대한 추천을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 우울증 및 금연을 위한 위탁 일반 치료 치료와 자조 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
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실험적: 스텝 업 개입
참가자는 Step Up Wellness 프로그램을 받게 됩니다.
개입은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
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Step Up Wellness 프로그램 참가자는 연구 건강 코치로부터 매주 전화를 받습니다.
통화 중에 코치는 기분을 개선 및 관리하고, 신체 활동을 늘리고, 금연을 준비하는 방법에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 점수
기간: 6 개월
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상당한 변화가 있는 %(SCL[증상 체크리스트] 우울증 점수 50% 감소)
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6 개월
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금연
기간: 6 개월
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흡연자로 코딩된 무반응자와 함께 자가 보고한 7일 포인트 만연 금욕
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6 개월
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일주일에 걸은 일수
기간: 6 개월
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기준선에서 주당 걷는 일수의 평균 변화
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6 개월
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적당한 신체 활동의 주당 분
기간: 6 개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가한 기준선으로부터의 평균 변화
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6 개월
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일주일에 몇 분의 격렬한 신체 활동
기간: 6 개월
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IPAQ 신체 활동 척도를 사용하여 평가한 기준선에서의 평균 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 4개월
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기준선에서 하루에 피우는 담배의 평균 변화
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4개월
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종료 시도
기간: 6 개월
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최소 24시간 동안 의도적으로 금연한 것으로 정의되는 금연 시도를 한 %
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .