Wirksamkeit des Step-Up-Wellness-Programms für Menschen mit Depressionen
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Step-Up-Wellnessprogramm für Depressionen, körperliche Inaktivität und Rauchen
Diese randomisierte Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz eines telefonischen Wellnessprogramms zur Verbesserung der Stimmung, der körperlichen Aktivität und der Raucherabstinenzrate bei Menschen mit Depressionen bewerten, die auch körperlich inaktiv sind und Zigaretten rauchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit des Step-Up-Wellness-Programms bei Menschen mit Depressionen bewerten, die außerdem körperlich inaktiv sind und Zigaretten rauchen.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 6 Monate. Alle Teilnehmer nehmen an einer Basisumfrage teil und werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um drei Monate lang das Step-Up-Wellness-Programm oder die übliche Pflege zu erhalten. Teilnehmer des Step-Up-Programms erhalten wöchentliche Telefonanrufe von einem Studiengesundheitscoach. Während dieser Gespräche bespricht der Coach Möglichkeiten zur Verbesserung und Steuerung der Stimmung, zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Vorbereitung auf die Raucherentwöhnung. Den Teilnehmern werden außerdem Materialien zur Durchsicht und Hausaufgaben zwischen den Anrufen zur Verfügung gestellt. Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten eine Standardversorgung, die Überweisungen zur Behandlung von Depressionen und Nikotinabhängigkeit sowie Selbsthilfeinformationen zu körperlicher Aktivität umfasst. Alle Teilnehmer werden 4 und 6 Monate nach der Einschreibung befragt. Die Teilnehmer geben außerdem qualitatives Feedback zum Programm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Research Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der Gruppenkrankenversicherung
- Im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Bei mindestens mittelschweren depressiven Symptomen
- Geringe körperliche Aktivität, definiert als Nichteinhaltung der CDC-Richtlinien (Centers for Disease Control) für wöchentliche Aktivität ODER geringe bis mäßige körperliche Aktivität gemäß International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Derzeitiger Raucher
- Hat ein Telefon
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Keine Mobilitäts- oder körperlichen Beeinträchtigungen, die einer moderaten körperlichen Aktivität entgegenstehen würden
- Ohne eine Hörbehinderung, die eine Teilnahme an der telefonischen Beratung oder Begutachtung verhindern würde
Ausschlusskriterien:
- Selbstbericht über bipolare Störung oder Schizophrenie
- Befindet sich derzeit in einer speziellen psychiatrischen Betreuung oder Behandlung zur Raucherentwöhnung
- Wenn Sie ein Antidepressivum einnehmen, haben Sie es weniger als 30 Tage eingenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflegekontrolle
Die Teilnehmer erhalten die übliche Pflege, die Ratschläge zur Raucherentwöhnung und die Überweisung zu einer Standardbehandlung umfasst, die über die Krankenversicherung und den Krankenversicherungsplan der Teilnehmer verfügbar ist.
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Die Teilnehmer erhalten eine Überweisung zur üblichen Pflegebehandlung bei Depressionen und Raucherentwöhnung sowie Interventionen zur Selbsthilfe bei körperlicher Aktivität.
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Experimental: Verstärken Sie die Intervention
Die Teilnehmer erhalten das Step Up Wellness-Programm.
Der Eingriff wird im Folgenden detailliert beschrieben.
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Teilnehmer des Step Up Wellness-Programms erhalten wöchentliche Telefonanrufe von einem Studiengesundheitscoach.
Während dieser Gespräche bespricht der Coach Möglichkeiten zur Verbesserung und Steuerung der Stimmung, zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Vorbereitung auf die Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressions-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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% mit signifikanter Veränderung (50 % Reduzierung des SCL-Depressions-Scores [Symptom-Checkliste])
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6 Monate
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Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: 6 Monate
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selbstberichtete 7-Tage-Punkt-Prävalenzabstinenz mit Non-Respondern, die als Raucher kodiert wurden
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6 Monate
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Gehtage pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlere Veränderung der Gehtage pro Woche gegenüber dem Ausgangswert
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6 Monate
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Minuten pro Woche mäßiger körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
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6 Monate
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Minuten pro Woche intensiver körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der IPAQ-Skala für körperliche Aktivität
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 4 Monate
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Mittlere Veränderung der pro Tag gerauchten Zigaretten gegenüber dem Ausgangswert
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4 Monate
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Versuch beenden
Zeitfenster: 6 Monate
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% derjenigen, die einen Versuch unternommen haben, mit dem Rauchen aufzuhören, definiert als absichtliches Nichtrauchen für mindestens 24 Stunden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH080658 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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