Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Step Up Wellness -ohjelman tehokkuus masennuksesta kärsiville

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente

Step Up Wellness -ohjelma masennukseen, liikumattomuuteen ja tupakointiin

Tämä satunnaistettu pilottitutkimus arvioi puhelinpohjaisen hyvinvointiohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mielialan, fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin pidättäytymisen parantamiseksi masennuksesta kärsivien ihmisten keskuudessa, jotka ovat myös fyysisesti passiivisia ja tupakoivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan Step Up Wellness -ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta masennuksesta kärsivien ihmisten keskuudessa, jotka ovat myös fyysisesti passiivisia ja tupakoivat.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 6 kuukautta. Kaikki osallistujat täyttävät peruskyselyn ja heidät määrätään sitten satunnaisesti Step Up Wellness -ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon 3 kuukauden ajan. Step Up -ohjelman osallistujat saavat viikoittain puheluita tutkimusterveysvalmentajalta. Näiden puheluiden aikana valmentaja keskustelee tavoista parantaa ja hallita mielialaa, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja valmistautua tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujille jaetaan myös materiaalia arviointia ja kotitehtäviä varten puheluiden välillä. Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää lähetteet masennuksen ja nikotiiniriippuvuuden hoitoon sekä oma-aputietoa liikunnasta. Kaikki osallistujat tutkitaan 4 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujat antavat myös laadukasta palautetta ohjelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Group Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmän sairausvakuutuksen jäsen
  • Ikäraja 18-75
  • Vähintään keskivaikeita masennusoireita
  • Alhainen fyysinen aktiivisuus määritellään taudinvalvontakeskuksen (CDC) viikoittaisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamatta jättämisenä TAI vähäisen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden arvioituna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) perusteella.
  • Nykyinen tupakoitsija
  • On puhelin
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Ei liikunta- tai fyysisiä vammoja, jotka estäisivät harjoittamasta kohtalaista fyysistä toimintaa
  • Ilman kuulovammaa, joka estäisi osallistumisen puhelinneuvontaan tai -arviointeihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Oma ilmoitus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta
  • Parhaillaan erikoistunut mielenterveyshoitoon tai tupakoinnin vieroitushoitoon
  • Jos käytät masennuslääkettä, olet käyttänyt sitä alle 30 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoidon valvonta
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja ohjauksen normaaliin hoitoon, joka on saatavilla osallistujien sairausvakuutuksen ja terveyssuunnitelman kautta.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat lähetteen tavanomaista hoitoa masennukseen ja tupakoinnin lopettamiseen sekä omatoimisuorituksia.
Kokeellinen: Step Up Interventio
Osallistujat saavat Step Up Wellness -ohjelman. Interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti alla.
Käyttäytyminen: Step Up Wellness -ohjelma
Step Up Wellness -ohjelman osallistujat saavat viikoittain puheluita tutkimusterveysvalmentajalta. Näiden puheluiden aikana valmentaja keskustelee tavoista parantaa ja hallita mielialaa, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja valmistautua tupakoinnin lopettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% merkittävällä muutoksella (50 %:n lasku SCL [Symptom Checklist] -masennuspisteissä)
6 kuukautta
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itse ilmoittama 7 päivän pisteen vallitseva raittius, jossa ei-vastaavat on koodattu tupakoitsijoiksi
6 kuukautta
Päivää kävelyä viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelypäivien keskimääräinen muutos viikossa lähtötasosta
6 kuukautta
Minuuttia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta arvioituna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ)
6 kuukautta
Minuuttia viikossa voimakasta fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta arvioituna IPAQ-fyysisen aktiivisuusasteikon avulla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
4 kuukautta
Lopeta yritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% lopettamista yrittäneistä, määritellään tarkoituksellisesti tupakoimattomaksi vähintään 24 tuntiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH080658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa