Effektiviteten af Step Up Wellness-programmet for mennesker med depression
Step Up Wellness-program for depression, fysisk inaktivitet og rygning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af Step Up Wellness-programmet blandt mennesker med depression, som også er fysisk inaktive og ryger cigaretter.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 6 måneder. Alle deltagere vil udfylde en basisundersøgelse og derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage Step Up Wellness-programmet eller sædvanlig pleje i 3 måneder. Deltagere i Step Up-programmet vil modtage ugentlige telefonopkald fra en studiesundhedscoach. Under disse opkald vil coachen diskutere måder at forbedre og styre humør på, øge fysisk aktivitet og forberede sig på at holde op med at ryge. Deltagerne vil også få udleveret materiale til gennemgang og hjemmeopgaver mellem opkaldene. Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil modtage standardbehandling, som omfatter henvisninger til behandling af depression og nikotinafhængighed, samt selvhjælpsinformation om fysisk aktivitet. Alle deltagere vil blive undersøgt 4 og 6 måneder efter tilmelding. Deltagerne vil også give kvalitativ feedback på programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af gruppesygeforsikring
- I alderen 18 til 75
- Oplever mindst moderate depressive symptomer
- Lav fysisk aktivitet defineret som manglende opfyldelse af Centers for Disease Control (CDC) retningslinjer for ugentlig aktivitet ELLER lav til moderat fysisk aktivitet vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Nuværende ryger
- Har en telefon
- Kan læse og tale på engelsk
- Ingen mobilitet eller fysiske handicap, der ville forhindre moderat fysisk aktivitet
- Uden en hørenedsættelse, der ville forhindre deltagelse i den telefonbaserede rådgivning eller vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af bipolar lidelse eller skizofreni
- Modtager i øjeblikket specialpsykiatrisk behandling eller rygestopbehandling
- Hvis du tager et antidepressivt middel, har du taget det mindre end 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejekontrol
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje, som omfatter råd om at stoppe med at ryge og henvisning til standardbehandling, der er tilgængelig via deltagernes sygesikring og sundhedsplan.
|
Deltagerne vil modtage henvisning til sædvanlig plejebehandling for depression og rygestop, plus selvhjælpende fysisk aktivitetsintervention.
|
|
Eksperimentel: Step Up Intervention
Deltagerne vil modtage Step Up Wellness-programmet.
Indgrebet er detaljeret nedenfor.
|
Deltagere i Step Up Wellness-programmet vil modtage ugentlige telefonopkald fra en studiesundhedscoach.
Under disse opkald vil coachen diskutere måder at forbedre og styre humør på, øge fysisk aktivitet og forberede sig på at holde op med at ryge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
% med signifikant ændring (50 % reduktion i SCL [Symptom Checklist] depressionsscore)
|
6 måneder
|
|
Afholdende fra at ryge
Tidsramme: 6 måneder
|
selvrapporteret 7 dages udbredt abstinens med ikke-responderere kodet som rygere
|
6 måneder
|
|
Dages gåtur pr. uge
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i dages gang om ugen fra baseline
|
6 måneder
|
|
Minutter pr. uge af moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline som vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
6 måneder
|
|
Minutter pr. uge med kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline vurderet ved hjælp af IPAQs fysiske aktivitetsskala
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i cigaretter røget pr. dag fra baseline
|
4 måneder
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
%, der gjorde et stopforsøg, defineret som bevidst ikke at ryge i mindst 24 timer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH080658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .