Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Step Up Wellness-programmet for personer med depresjon

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente

Step Up Wellness Program for depresjon, fysisk inaktivitet og røyking

Denne randomiserte pilotstudien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et telefonbasert velværeprogram for å forbedre humør, fysisk aktivitet og røykeavholdenhet blant personer med depresjon som også er fysisk inaktive og røyker sigaretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensiell effektivitet av Step Up Wellness-programmet blant personer med depresjon som også er fysisk inaktive og røyker sigaretter.

Deltakelse i denne studien vil vare i 6 måneder. Alle deltakere vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse og deretter bli tildelt tilfeldig for å motta Step Up Wellness Program eller vanlig behandling i 3 måneder. Deltakere i Step Up-programmet vil motta ukentlige telefoner fra en studiehelsecoach. Under disse samtalene vil treneren diskutere måter å forbedre og håndtere humør på, øke fysisk aktivitet og forberede seg på å slutte å røyke. Deltakerne vil også få utdelt materiale til gjennomgang og lekser mellom samtalene. Deltakere i vanlig omsorgsgruppe vil få standardbehandling som inkluderer henvisninger til behandling av depresjon og nikotinavhengighet, samt selvhjelpsinformasjon om fysisk aktivitet. Alle deltakere vil bli undersøkt 4 og 6 måneder etter påmelding. Deltakerne vil også gi kvalitative tilbakemeldinger på programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlem av gruppehelseforsikring
  • I alderen 18 til 75
  • Opplever minst moderate depressive symptomer
  • Lav fysisk aktivitet definert som manglende oppfyllelse av Centers for Disease Control (CDC) retningslinjer for ukentlig aktivitet ELLER lav til moderat fysisk aktivitet vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Nåværende røyker
  • Har en telefon
  • Kunne lese og snakke på engelsk
  • Ingen bevegelseshemninger eller fysiske funksjonsnedsettelser som hindrer moderat fysisk aktivitet
  • Uten en hørselshemming som ville hindre deltakelse i den telefonbaserte rådgivningen eller vurderingene

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering av bipolar lidelse eller schizofreni
  • Mottar for tiden spesialisert psykisk helsehjelp eller røykesluttbehandling
  • Hvis du bruker antidepressiva, har du tatt det mindre enn 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig pleiekontroll
Deltakerne vil motta vanlig behandling som inkluderer råd om å slutte å røyke og henvisning til standard behandling tilgjengelig gjennom deltakernes helseforsikring og helseplan.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få henvisning til vanlig behandling for depresjon og røykeslutt, pluss selvhjelpende fysisk aktivitetsintervensjon.
Eksperimentell: Step Up Intervensjon
Deltakerne vil motta Step Up Wellness-programmet. Intervensjonen er detaljert nedenfor.
Atferdsmessig: Step Up Wellness Program
Deltakere i Step Up Wellness-programmet vil motta ukentlige telefonsamtaler fra en studiehelsecoach. Under disse samtalene vil treneren diskutere måter å forbedre og håndtere humør på, øke fysisk aktivitet og forberede seg på å slutte å røyke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder
% med signifikant endring (50 % reduksjon i SCL [Symptom Checklist] depresjonsscore)
6 måneder
Avholdende fra røyking
Tidsramme: 6 måneder
selvrapportert 7 dagers utbredt avholdenhet med ikke-responderere kodet som røykere
6 måneder
Dagsvandring per uke
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i dager gange per uke fra baseline
6 måneder
Minutter per uke med moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline som vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
6 måneder
Minutter per uke med kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline vurdert ved bruk av IPAQ fysisk aktivitetsskala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: 4 måneder
Gjennomsnittlig endring i sigaretter røykt per dag fra baseline
4 måneder
Avslutt forsøk
Tidsramme: 6 måneder
% som gjorde et slutteforsøk, definert som å ikke røyke med vilje på minst 24 timer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH080658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere