Efficacia del programma di benessere Step Up per le persone con depressione
Programma di benessere intensificato per depressione, inattività fisica e fumo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota valuterà la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia del programma Step Up Wellness tra le persone con depressione che sono anche fisicamente inattive e fumano sigarette.
La partecipazione a questo studio durerà 6 mesi. Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio di base e quindi verranno assegnati in modo casuale a ricevere il programma di benessere Step Up o le cure abituali per 3 mesi. I partecipanti al programma Step Up riceveranno telefonate settimanali da un coach sanitario dello studio. Durante queste chiamate, il coach discuterà dei modi per migliorare e gestire l'umore, aumentare l'attività fisica e prepararsi a smettere di fumare. Ai partecipanti verranno inoltre forniti materiali da rivedere e compiti a casa tra le chiamate. I partecipanti al consueto gruppo di assistenza riceveranno cure standard che includono rinvii per il trattamento della depressione e della dipendenza da nicotina, nonché informazioni di auto-aiuto sull'attività fisica. Tutti i partecipanti saranno intervistati a 4 e 6 mesi dopo l'iscrizione. I partecipanti forniranno anche un feedback qualitativo sul programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Group Health Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del piano di assicurazione sanitaria di gruppo
- Dai 18 ai 75 anni
- Sperimentare sintomi depressivi almeno moderati
- Bassa attività fisica definita come mancato rispetto delle linee guida dei Centers for Disease Control (CDC) per l'attività settimanale OPPURE attività fisica da bassa a moderata valutata dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Fumatore attuale
- Ha un telefono
- In grado di leggere e parlare in inglese
- Nessuna mobilità o menomazione fisica che impedirebbe di impegnarsi in un'attività fisica moderata
- Senza problemi di udito che impedirebbero la partecipazione alla consulenza o alle valutazioni telefoniche
Criteri di esclusione:
- Autovalutazione di disturbo bipolare o schizofrenia
- Attualmente riceve cure specialistiche per la salute mentale o trattamenti per smettere di fumare
- Se su un antidepressivo, lo ha preso meno di 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo di cura usuale
I partecipanti riceveranno le cure abituali che includono consigli per smettere di fumare e rinvio a cure standard disponibili attraverso l'assicurazione sanitaria e il piano sanitario dei partecipanti.
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I partecipanti riceveranno un trattamento di cura abituale di riferimento per la depressione e la cessazione del fumo, oltre a un intervento di attività fisica di auto-aiuto.
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Sperimentale: Intervento intensificato
I partecipanti riceveranno il programma Step Up Wellness.
L'intervento è dettagliato di seguito.
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I partecipanti al programma Step Up Wellness riceveranno telefonate settimanali da un coach sanitario dello studio.
Durante queste chiamate, il coach discuterà dei modi per migliorare e gestire l'umore, aumentare l'attività fisica e prepararsi a smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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% con variazione significativa (riduzione del 50% del punteggio di depressione SCL [Symptom Checklist])
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6 mesi
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
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astinenza prevalente a 7 giorni autodichiarata con non-responder codificati come fumatori
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6 mesi
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Giorni di camminata alla settimana
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione media dei giorni di cammino alla settimana rispetto al basale
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6 mesi
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Minuti a settimana di attività fisica moderata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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6 mesi
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Minuti a settimana di intensa attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale valutata utilizzando la scala di attività fisica IPAQ
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: 4 mesi
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Variazione media delle sigarette fumate al giorno rispetto al basale
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4 mesi
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Tentativo di uscita
Lasso di tempo: 6 mesi
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% che ha tentato di smettere, definito come non fumare intenzionalmente per almeno 24 ore
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH080658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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