Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het Step Up Wellness-programma voor mensen met een depressie

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Step Up Wellness-programma voor depressie, lichamelijke inactiviteit en roken

Deze gerandomiseerde pilotstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van een op de telefoon gebaseerd wellness-programma voor het verbeteren van de stemming, fysieke activiteit en het stoppen met roken bij mensen met een depressie die ook fysiek inactief zijn en sigaretten roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effectiviteit van het Step Up Wellness-programma evalueren bij mensen met een depressie die ook lichamelijk inactief zijn en sigaretten roken.

Deelname aan dit onderzoek duurt 6 maanden. Alle deelnemers vullen een baseline-enquête in en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan het Step Up Wellness-programma of de gebruikelijke zorg gedurende 3 maanden. Deelnemers aan het Step Up-programma worden wekelijks gebeld door een studiegezondheidscoach. Tijdens deze gesprekken bespreekt de coach manieren om de stemming te verbeteren en te beheersen, de fysieke activiteit te verhogen en zich voor te bereiden op het stoppen met roken. Tussen de gesprekken door krijgen de deelnemers ook materiaal om te beoordelen en huiswerkopdrachten. Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen standaardzorg, inclusief verwijzingen voor de behandeling van depressie en nicotineafhankelijkheid, evenals zelfhulpinformatie over lichaamsbeweging. Alle deelnemers worden 4 en 6 maanden na inschrijving ondervraagd. Deelnemers zullen ook kwalitatieve feedback geven op het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Group Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van de collectieve zorgverzekering
  • Van 18 tot 75 jaar
  • Ten minste matige depressieve symptomen ervaren
  • Lage fysieke activiteit gedefinieerd als het niet voldoen aan de richtlijnen van de Centers for Disease Control (CDC) voor wekelijkse activiteit OF lage tot matige fysieke activiteit zoals beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Huidige roker
  • Heeft een telefoon
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Geen mobiliteit of fysieke beperkingen die matige fysieke activiteit in de weg staan
  • Zonder een gehoorbeperking die deelname aan de telefonische counseling of assessments in de weg zou staan

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfrapportage van een bipolaire stoornis of schizofrenie
  • U krijgt momenteel speciale geestelijke gezondheidszorg of een stoppen-met-rokenbehandeling
  • Als u een antidepressivum gebruikt, deze minder dan 30 dagen heeft ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrole
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder advies om te stoppen met roken en verwijzing naar de standaard zorgbehandeling die beschikbaar is via de ziektekostenverzekering en het gezondheidsplan van de deelnemers.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen doorverwezen gebruikelijke zorgbehandeling voor depressie en stoppen met roken, plus zelfhulp voor fysieke activiteit.
Experimenteel: Step Up-interventie
Deelnemers ontvangen het Step Up Wellness Program. De tussenkomst wordt hieronder beschreven.
Gedragsmatig: Step Up Wellness-programma
Deelnemers aan het Step Up Wellness-programma worden wekelijks gebeld door een studiegezondheidscoach. Tijdens deze gesprekken bespreekt de coach manieren om de stemming te verbeteren en te beheersen, de fysieke activiteit te verhogen en zich voor te bereiden op het stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiescore
Tijdsspanne: 6 maanden
% met significante verandering (50% vermindering van SCL [Symptom Checklist] depressiescore)
6 maanden
Onthouden van roken
Tijdsspanne: 6 maanden
zelfgerapporteerde 7-daagse punt heersende abstinentie met non-responders gecodeerd als rokers
6 maanden
Dagen wandelen per week
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde verandering in aantal dagen wandelen per week vanaf de basislijn
6 maanden
Minuten per week van matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline zoals beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
6 maanden
Minuten per week van krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline beoordeeld met behulp van de IPAQ-schaal voor lichamelijke activiteit
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: 4 maanden
Gemiddelde verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag vanaf de basislijn
4 maanden
Stoppen met poging
Tijdsspanne: 6 maanden
% dat een stoppoging deed, gedefinieerd als opzettelijk niet roken gedurende ten minste 24 uur
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer McClure, PhD, Group Heatlh Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH080658 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren