알츠하이머병에 대한 3가지 비약물적 요법의 효능 평가 (ETNA3)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
ETNA3는 치매 진행률에 대한 인지 훈련, 회상 요법 및 "맞춤형" 프로그램의 영향을 평가하기 위해 프랑스에서 실시된 다기관 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ETNA3는 치매의 진행률에 대한 비약물적 치료의 영향을 평가하기 위해 프랑스에서 실시된 다기관 무작위 임상 시험입니다. 인지 훈련 요법, 회상 요법 및 "맞춤형" 프로그램의 세 가지 비약물적 치료가 연구되고 있습니다.
약 40개의 "메모리 클리닉"이 참여하고 있습니다.
경증에서 중등도 단계의 알츠하이머병 환자 800명이 포함됩니다.
각 요법에 대해 표준 개입 프로토콜이 정의되었습니다.
주요 목표는 이러한 비약물적 치료 중 일부 또는 여러 가지가 2년 추적 기간 동안 중증 치매 단계를 지연시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 결과는 인지 능력, 일상 생활 활동의 기능 능력, 행동 장애, 무관심, 삶의 질, 우울증, 간병인 부담 및 자원 활용을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
640
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agen, 프랑스, 47923
- CH Agen
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Nord
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherches de Bordeaux, CHU de Bordeaux
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU côte de Nacre
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Colmar, 프랑스, 68020
- Centre pour Personnes Âgées
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Dax, 프랑스, 40107
- Centre de Gériatrie
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Draveil, 프랑스, 92210
- Hopital Dupuytren
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Gap, 프랑스, 05007
- Pôle de Gérontologie CHICAS
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Gradignan, 프랑스, 33170
- Les Fontaines de Monjous
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CMRR & Neuropsychologie, Pavillon de Neurologie, CHU de Grenoble
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La Rochelle, 프랑스, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Seyne-sur-Mer, 프랑스, 83500
- Association AA83 Alzheimer Aidants Var Etablissement " Les pensées "
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Libourne, 프랑스, 33505
- Centre Hospitalier de Libourne
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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Longjumeau, 프랑스, 91161
- Hôpital Privé Gériatrique Les Magnolias
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Lorient, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Malestroit, 프랑스, 56140
- Groupe Hospitalier Saint-Augustin
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Marseille, 프랑스, 13009
- Hôpital Sainte-Marguerite
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Centre Antonin Balmes
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Nantes, 프랑스, 44093
- Clinique Neurologique, CHU Nord
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Nice, 프랑스, 06002
- Centre Mémoire, Hôpital Pasteur,
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Broca
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Salpétrière,
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Pau, 프랑스, 64000
- Centre Hospitalier des Pyrénées
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Pau, 프랑스, 64000
- Hôpital de Jour Gériatrique
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital Xavier-Arnozan
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Poissy, 프랑스, 78300
- CHI Poissy-saint-germain-en-laye
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Hôpital de Jour Gériatrique
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHRU de Saint-Etienne
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Saint-Girons, 프랑스, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
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Saint-Raphaël, 프랑스, 83700
- Hôpital de Jour Gériatrique
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Talence, 프랑스, 33401
- Bagatelle
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Tonneins, 프랑스, 47400
- CHIC Marmande - Tonneins
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Toulouse, 프랑스, 31300
- CHU Purpan-Casselardit
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Hopital des Charpennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 단계의 알츠하이머병 환자: MMSE 점수 16~26; 글로벌 악화 규모의 3~5단계
- 50세 이상의 환자
- 사회 보장 가입 환자
제외 기준:
- 다른 유형의 치매를 앓고 있는 환자
- 입원 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 말기의 중증 병리학 환자
- 연구에서 제안된 것 이외의 비약물 요법을 받고 있는 환자
- 처음 6개월 동안 약리학 시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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"인지 훈련 요법"은 5~8명의 환자로 구성된 소그룹으로 제공됩니다.
일반적인인지 자극을 제공하도록 설계된 교실 유형 세션으로 구성됩니다.
일상 생활 활동과 관련된 일련의 표준 인지 운동(기억력, 주의력 또는 문제 해결...)이 각 세션에서 실현됩니다.
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실험적: 삼
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"기억 요법"은 5명에서 8명의 환자로 구성된 소그룹으로 제공됩니다.
이 치료는 사진, 친숙한 항목, 노래 또는 개인 녹음과 같은 보조 도구로 강화된 과거 활동, 사건 및 경험에 대한 토론을 포함합니다.
삶의 특정 주제(예: 결혼식)가 각 세션에서 논의됩니다.
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실험적: 4
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"맞춤 제작" 프로그램에는 체계적인 개입이 필요하지 않습니다.
심리학자는 두 가지 가능한 치료법("인지 훈련 요법" 또는 "회상 요법") 중에서 사회 인구학적 특성, 질병 중증도 또는 인지 및 행동 장애를 포함한 환자의 임상 특성을 고려한 후 환자에게 더 적합한 치료법을 선택하도록 요청받습니다.
개인의 필요에 따라 조정할 수 있는 유연성의 중요성을 강조하는 개별화된 접근 방식입니다.
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활성 비교기: 1
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대조군에는 알츠하이머병 환자에 대한 표준화된 의료 후속 조치와 환자 간병인을 위한 심리 교육적 그룹 프로그램이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알츠하이머병의 중증 단계로의 진행 비율(MMSE 점수 15 이하)
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 능력(ADAS-cog)
기간: 2 년
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2 년
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일상 생활 활동의 기능적 능력(DAD 척도)
기간: 2 년
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2 년
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행동 장애(NPI)
기간: 2 년
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2 년
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무관심(무관심 인벤토리)
기간: 2 년
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2 년
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삶의 질(Quol-AD)
기간: 2 년
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2 년
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우울증(MADRS)
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François, Dartigues, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Geneviève Chêne, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clare L, Woods RT, Moniz Cook ED, Orrell M, Spector A. Cognitive rehabilitation and cognitive training for early-stage Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.
- Amieva H, Dartigues JF. ETNA3, a clinical randomized study assessing three cognitive-oriented therapies in dementia: rationale and general design. Rev Neurol (Paris). 2013 Oct;169(10):752-6. doi: 10.1016/j.neurol.2013.07.011. Epub 2013 Sep 4.
- Amieva H, Robert PH, Grandoulier AS, Meillon C, De Rotrou J, Andrieu S, Berr C, Desgranges B, Dubois B, Girtanner C, Joel ME, Lavallart B, Nourhashemi F, Pasquier F, Rainfray M, Touchon J, Chene G, Dartigues JF. Group and individual cognitive therapies in Alzheimer's disease: the ETNA3 randomized trial. Int Psychogeriatr. 2016 May;28(5):707-17. doi: 10.1017/S1041610215001830. Epub 2015 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .