Wirksamkeitsbewertung von drei nicht-pharmakologischen Therapien bei der Alzheimer-Krankheit (ETNA3)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
ETNA3 ist eine multizentrische randomisierte klinische Studie, die in Frankreich durchgeführt wurde, um die Auswirkungen von kognitivem Training, Reminiszenztherapie und einem „maßgeschneiderten“ Programm auf die Progressionsrate von Demenz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ETNA3 ist eine in Frankreich durchgeführte multizentrische randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen nicht-pharmakologischer Behandlungen auf die Progressionsrate von Demenz: Drei nicht-pharmakologische Behandlungen werden untersucht: kognitive Trainingstherapie, Reminiszenztherapie und ein „maßgeschneidertes“ Programm.
Fast 40 "Memory Clinics" nehmen daran teil.
800 Patienten, die an der Alzheimer-Krankheit im leichten bis mittelschweren Stadium der Krankheit leiden, werden eingeschlossen.
Für jede Therapie wurde ein Standardinterventionsprotokoll definiert.
Das Hauptziel besteht darin festzustellen, ob eine oder mehrere dieser nicht pharmakologischen Behandlungen das schwere Stadium der Demenz während einer 2-jährigen Nachbeobachtung verzögern können.
Die sekundären Endpunkte bewerten kognitive Fähigkeiten, funktionale Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Verhaltensstörungen, Apathie, Lebensqualität, Depression, Belastung durch Pflegekräfte und Ressourcennutzung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
640
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Agen, Frankreich, 47923
- CH Agen
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Nord
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherches de Bordeaux, CHU de Bordeaux
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Caen, Frankreich, 14033
- CHU côte de Nacre
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Colmar, Frankreich, 68020
- Centre pour Personnes Âgées
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Dax, Frankreich, 40107
- Centre de Gériatrie
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Draveil, Frankreich, 92210
- Hopital Dupuytren
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Gap, Frankreich, 05007
- Pôle de Gérontologie CHICAS
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Gradignan, Frankreich, 33170
- Les Fontaines de Monjous
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Grenoble, Frankreich, 38043
- CMRR & Neuropsychologie, Pavillon de Neurologie, CHU de Grenoble
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La Rochelle, Frankreich, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Seyne-sur-Mer, Frankreich, 83500
- Association AA83 Alzheimer Aidants Var Etablissement " Les pensées "
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Libourne, Frankreich, 33505
- Centre Hospitalier de Libourne
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Limoges
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Longjumeau, Frankreich, 91161
- Hôpital Privé Gériatrique Les Magnolias
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Lorient, Frankreich, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Malestroit, Frankreich, 56140
- Groupe Hospitalier Saint-Augustin
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Marseille, Frankreich, 13009
- Hôpital Sainte-Marguerite
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Centre Antonin Balmes
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Nantes, Frankreich, 44093
- Clinique Neurologique, CHU Nord
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Nice, Frankreich, 06002
- Centre Mémoire, Hôpital Pasteur,
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital Broca
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital de la Salpétrière,
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Pau, Frankreich, 64000
- Centre Hospitalier des Pyrénées
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Pau, Frankreich, 64000
- Hôpital de Jour Gériatrique
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Pessac, Frankreich, 33604
- Hôpital Xavier-Arnozan
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Poissy, Frankreich, 78300
- CHI Poissy-saint-germain-en-laye
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Hôpital de Jour Gériatrique
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Rennes, Frankreich, 35000
- CHU de Rennes
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CHRU de Saint-Etienne
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Saint-Girons, Frankreich, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
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Saint-Raphaël, Frankreich, 83700
- Hôpital de Jour Gériatrique
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Talence, Frankreich, 33401
- Bagatelle
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Tonneins, Frankreich, 47400
- CHIC Marmande - Tonneins
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Toulouse, Frankreich, 31300
- CHU Purpan-Casselardit
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Hopital des Charpennes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in den leichten bis mittelschweren Stadien der Alzheimer-Krankheit: MMSE-Score zwischen 16 und 26; und Stufen 3 bis 5 der globalen Verschlechterungsskala
- Patienten über 50 Jahre
- Patienten mit Sozialversicherungszugehörigkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer anderen Art von Demenz leiden
- Institutionalisierte Patienten
- Patienten mit psychiatrischer Störung
- Patienten mit schwerer Pathologie im Endstadium
- Patienten, die andere als die in der Studie vorgeschlagenen nicht-pharmakologischen Therapien erhalten
- Aufnahme in eine pharmakologische Studie in den ersten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 2
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Die „Kognitive Trainingstherapie“ wird in kleinen Gruppen von 5 bis 8 Patienten durchgeführt.
Es besteht aus Sitzungen im Klassenzimmer, die darauf ausgelegt sind, eine allgemeine kognitive Stimulation zu bieten.
Bei jeder Sitzung wird eine Reihe von kognitiven Standardübungen (die Gedächtnis, Aufmerksamkeit oder Problemlösung beinhalten …) in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens durchgeführt.
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Experimental: 3
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Die „Erinnerungstherapie“ wird in kleinen Gruppen von 5 bis 8 Patienten durchgeführt.
Diese Therapie beinhaltet die Diskussion vergangener Aktivitäten, Ereignisse und Erfahrungen, die durch Hilfsmittel wie Fotos, vertraute Gegenstände, Lieder oder persönliche Aufnahmen ergänzt werden.
Bei jeder Sitzung wird ein bestimmtes Lebensthema (z. B. eine Hochzeit) besprochen.
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Experimental: 4
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Das „Made-to-Measure“-Programm beinhaltet keine systematische Intervention.
Der Psychologe wird gebeten, unter den zwei möglichen Therapien ("Kognitive Trainingstherapie" oder "Erinnerungstherapie") diejenige auszuwählen, die für den Patienten unter Berücksichtigung seiner klinischen Merkmale einschließlich soziodemografischer Merkmale, Schweregrad der Erkrankung oder kognitiver und Verhaltensstörung geeigneter ist.
Es ist ein individualisierter Ansatz, der die Bedeutung der Flexibilität betont, um eine Anpassung an individuelle Bedürfnisse zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: 1
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Die Kontrollgruppe umfasst eine standardisierte medizinische Nachsorge von Patienten mit Alzheimer-Erkrankung und ein psychoedukatives Gruppenprogramm für pflegende Angehörige von Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Progression bis zum schweren Stadium der Alzheimer-Krankheit (MMSE-Score von 15 oder niedriger)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kognitive Fähigkeiten (ADAS-cog)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Funktionale Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (DAD-Skala)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Verhaltensstörung (NPI)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Apathie (Apathie-Inventar)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Lebensqualität (Quol-AD)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Depressionen (MADRS)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François, Dartigues, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studienstuhl: Geneviève Chêne, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clare L, Woods RT, Moniz Cook ED, Orrell M, Spector A. Cognitive rehabilitation and cognitive training for early-stage Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.
- Amieva H, Dartigues JF. ETNA3, a clinical randomized study assessing three cognitive-oriented therapies in dementia: rationale and general design. Rev Neurol (Paris). 2013 Oct;169(10):752-6. doi: 10.1016/j.neurol.2013.07.011. Epub 2013 Sep 4.
- Amieva H, Robert PH, Grandoulier AS, Meillon C, De Rotrou J, Andrieu S, Berr C, Desgranges B, Dubois B, Girtanner C, Joel ME, Lavallart B, Nourhashemi F, Pasquier F, Rainfray M, Touchon J, Chene G, Dartigues JF. Group and individual cognitive therapies in Alzheimer's disease: the ETNA3 randomized trial. Int Psychogeriatr. 2016 May;28(5):707-17. doi: 10.1017/S1041610215001830. Epub 2015 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2007/17
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