진행성 흑색종 환자에서 보조제 유무에 따른 CYT004-MelQbG10 백신의 안전성 및 면역원성
2010년 11월 11일 업데이트: Cytos Biotechnology AG
III/IV기 악성 흑색종 HLA-A2 양성 환자에서 면역자극 보조제 유무에 관계없이 CYT004-MelQbG10 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성
이 연구의 목적은 Melan-A VLP 백신 단독 또는 다른 보조제와의 조합으로 백신 접종을 받은 흑색종 환자의 특정 세포 면역 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- Dermatologische Klinik, UniversitätsSpital Zürich
-
-
VD
-
Lausanne, VD, 스위스, CH-1005
- Ludwig Institute for Cancer Research; CHUV
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 III기 또는 IV기 악성 흑색종
- HLA-A*0201 일배체형
- 최소 9개월 이상 생존 예상
- 모든 시험 요구 사항(예: 일기, CT)
- 서면 동의서 제공
- 생식 능력이 없거나 지속적으로 효과적이고 용인되는 피임 방법을 시행하는 데 동의하는 경우에만 여성
제외 기준:
- 연구 관련 시험 또는 평가에 대한 금기 사항
- 금기 병용 약물의 현재 또는 계획된 사용
- 관련 심혈관, 신장, 폐, 내분비, 자가면역, 신경 및 정신 질환의 존재 또는 병력
- HIV, HBV 또는 HCV 감염
- 임신 또는 수유부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 등록 전 30일 이내에 시험용 약물 사용
- Qb 기반 Cytos 백신을 사용한 임상 시험에 이전에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
|
|
실험적: 2
|
|
|
실험적: 삼
|
|
|
실험적: 4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYT004-MelQbG10 04
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .