有或没有佐剂的 CYT004-MelQbG10 疫苗在晚期黑色素瘤患者中的安全性和免疫原性
2010年11月11日 更新者：Cytos Biotechnology AG
使用或不使用免疫刺激佐剂的 CYT004-MelQbG10 疫苗在 HLA-A2 阳性 III/IV 期恶性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性和免疫原性
本研究的目的是评估单独接种 Melan-A VLP 疫苗或与不同佐剂联合接种的黑色素瘤患者的特异性细胞免疫反应。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、CH-8091
- Dermatologische Klinik, UniversitätsSpital Zürich
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VD
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Lausanne、VD、瑞士、CH-1005
- Ludwig Institute for Cancer Research; CHUV
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的 III 期或 IV 期恶性黑色素瘤
- HLA-A*0201单倍型
- 预期存活至少 9 个月
- 愿意并能够遵守所有试验要求（例如 日记、CT）
- 给予书面知情同意
- 只有不生育或同意始终如一地采用有效且公认的避孕方法的女性
排除标准：
- 任何与研究相关的测试或评估的禁忌症
- 当前或计划使用禁忌合并用药
- 相关心血管、肾脏、肺、内分泌、自身免疫、神经和精神疾病的存在或病史
- 感染 HIV、HBV 或 HCV
- 怀孕或哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性
- 滥用酒精或其他药物
- 入组前 30 天内使用研究药物
- 以前参加过基于 Qb 的 Cytos 疫苗的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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实验性的：2个
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实验性的：3个
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实验性的：4个
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月1日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月11日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CYT004-MelQbG10 + 蒙塔尼德的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLudwig Institute for Cancer Research完全的
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisImmutep S.A.S.终止
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)终止
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Sellas Life Sciences GroupUnited States Department of Defense完全的
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Craig L Slingluff, JrNational Cancer Institute (NCI); University of Virginia; Oncovir, Inc.完全的
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Nina BhardwajCancer Research Institute, New York City完全的