Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYT004-MelQbG10-rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys adjuvantilla ja ilman sitä pitkälle edenneillä melanoomapotilailla

torstai 11. marraskuuta 2010 päivittänyt: Cytos Biotechnology AG

CYT004-MelQbG10-rokotteen turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys immunostimuloivan adjuvantin kanssa tai ilman sitä HLA-A2-positiivisilla potilailla, joilla on vaiheen III/IV pahanlaatuinen melanooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spesifistä sellulaarista immuunivastetta melanoomapotilailla, jotka on rokotettu Melan-A VLP -rokotteella yksinään tai yhdessä eri adjuvanttien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Dermatologische Klinik, UniversitätsSpital Zürich
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1005
        • Ludwig Institute for Cancer Research; CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen III tai IV pahanlaatuinen melanooma
  • HLA-A*0201 haplotyyppi
  • Odotettu elinikä vähintään 9 kuukautta
  • Haluaa ja pystyä täyttämään kaikki koevaatimukset (esim. päiväkirjat, CT)
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Naiset vain, jos he eivät ole lisääntymiskykyisiä tai jos he suostuvat jatkuvasti käyttämään tehokasta ja hyväksyttyä ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tutkimukseen liittyvien testien tai arvioiden vasta-aiheet
  • Vasta-aiheisten samanaikaisten lääkkeiden nykyinen tai suunniteltu käyttö
  • Merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais-, keuhko-, endokriininen, autoimmuuni-, neurologinen tai psykiatrisen sairauden olemassaolo tai historia
  • HIV-, HBV- tai HCV-infektio
  • Raskaus tai imetys tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen Qb-pohjaisella Cytos-rokotteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Biologinen: CYT004-MelQbG10 + Montanidi
KOKEELLISTA: 2
Biologinen: CYT004-MelQbG10 + Montanidi + Imikimodi
KOKEELLISTA: 3
Biologinen: CYT004-MelQbG10 + imikimodi
KOKEELLISTA: 4
Biologinen: CYT004-MelQbG10 solmunsisäinen injektio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cytos Biotechnology AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYT004-MelQbG10 04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CYT004-MelQbG10 + Montanidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa