NTX 무선 환자 모니터링 시스템
2012년 9월 6일 업데이트: James Berry, Vanderbilt University
Nihon Kohden의 NTX 무선 환자 모니터링 시스템의 성능을 평가하기 위한 파일럿 연구
- NTX 무선 모니터링 시스템 경고의 정확도 확인
- 착용 장치에 대한 환자 순응도 평가
- 오경보 비율 결정
연구 개요
상세 설명
약 150명의 환자는 팔에 무선 모니터를 부착하게 됩니다. 경고를 생성하고 데이터를 기록하는 소프트웨어를 통해 바이탈 사인이 필터링됩니다. 경고 엔진은 연구 간호사에게 전송될 호출기 및 응용 프로그램 기반 팝업 경고를 생성합니다. 하한 및 상한 경보는 게시된 지침(Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) 및 대응팀이 임의로 조정합니다.
연구의 이 부분 동안 다음과 같은 연구 관련 절차가 수행됩니다.
- 지속적인 바이탈 사인 모니터링 시작(BP - 시간당 1회, 3 리드 ECG - 연속, HR - 연속, SpO2 - 연속)
- PI 또는 Co-PI는 생성된 각 경고를 검토합니다. 임상적 중요성이 결정되고 연구 데이터베이스에 기록됩니다.
- 매일 환자의 징후와 증상을 기록하십시오.
- 수반되는 것을 평가하십시오
- AE, SAE 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 마취 효과가 사라진 후 Vanderbilt University Medical Center 수술 전 클리닉 또는 Round Wing에서 모집됩니다.
시험 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의 및 HIPAA 승인을 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- Vanderbilt University Medical Center Round Wing 4층, 5층 또는 6층에 위치한 24시간 이상 입원환자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- ICU 환자
- 임신한 여성 피험자
- 18세 미만 환자
- 지속적인 혈압 모니터링에 모순이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모니터링
24시간 이상 입원한 환자는 Vanderbilt University Medical Center Round Wing 4, 5, 6층에 위치
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피험자가 활력 징후에 생명을 위협하는 변화를 겪고 있는 경우 VUMC 프로토콜에 따라 신속 대응팀이 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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착용 장치에 대한 환자의 순응도 평가
기간: 수술 후 최소 24시간
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수술 후 최소 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NTX 무선 모니터링 시스템의 정확도 결정
기간: 환자 참여 기간
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환자 참여 기간
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오경보 비율 결정
기간: 환자 참여 기간
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환자 참여 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .