Bezprzewodowy system monitorowania pacjenta NTX
6 września 2012 zaktualizowane przez: James Berry, Vanderbilt University
Badanie pilotażowe oceniające działanie bezprzewodowego systemu monitorowania pacjenta NTX firmy Nihon Kohden
- Określ dokładność alertów bezprzewodowego systemu monitorowania NTX
- Oceń zgodność pacjenta z urządzeniem noszącym
- Określ wskaźniki fałszywych alarmów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 150 pacjentów będzie miało bezprzewodowe monitory przymocowane do ramienia. Ich parametry życiowe będą filtrowane przez oprogramowanie, które generuje alerty i rejestruje dane. Mechanizm alertów będzie generować wyskakujące alerty oparte na pagerze i aplikacji, które zostaną wysłane do pielęgniarki badawczej. Alarmy dolnego i górnego limitu zostaną ustawione zgodnie z opublikowanymi wytycznymi (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) i dowolnie dostosowywane przez zespół reagowania.
Podczas tej części badania zostaną przeprowadzone następujące procedury związane z badaniem:
- rozpocząć ciągłe monitorowanie funkcji życiowych (BP - 1x na godzinę, 3 odprowadzenia EKG - ciągłe, HR - ciągłe, SpO2 - ciągłe)
- PI lub Co-PI przejrzy każdy wygenerowany alert. Znaczenie kliniczne zostanie określone i zapisane w bazie danych badania
- Codziennie zapisuj oznaki i objawy pacjenta
- Ocenić współistniejące
- Oceń AE, SAE
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani w poradni przedoperacyjnej Vanderbilt University Medical Center lub w Okrągłym Skrzydle, po ustąpieniu skutków znieczulenia.
Przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda i autoryzacja HIPAA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci, którzy są hospitalizowani dłużej niż 24 godziny i znajdują się na 4., 5. lub 6. piętrze Okrągłego Skrzydła Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt
- Pacjenci muszą być w wieku ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci OIOM
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Pacjenci, u których występuje sprzeczność w zakresie ciągłego monitorowania ciśnienia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
monitorowane
pacjenci hospitalizowani dłużej niż 24 godziny i znajdują się na 4., 5. i 6. piętrze Okrągłego Skrzydła Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt
|
Jeśli osoba doświadcza zagrażającej życiu zmiany parametrów życiowych, zespół szybkiego reagowania zostanie uruchomiony zgodnie z protokołem VUMC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przestrzegania przez pacjenta noszenia urządzenia
Ramy czasowe: 24-godzinny minimalny post op
|
24-godzinny minimalny post op
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ dokładność bezprzewodowego systemu monitoringu NTX
Ramy czasowe: czas zaangażowania pacjenta
|
czas zaangażowania pacjenta
|
|
Określ wskaźniki fałszywych alarmów
Ramy czasowe: czas zaangażowania pacjenta
|
czas zaangażowania pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .