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Système de surveillance des patients sans fil NTX

6 septembre 2012 mis à jour par: James Berry, Vanderbilt University

Une étude pilote pour évaluer les performances du système de surveillance des patients sans fil NTX de Nihon Kohden

  • Déterminer la précision des alertes du système de surveillance sans fil NTX
  • Évaluer l'observance du patient avec le dispositif de port
  • Déterminer les taux de fausses alarmes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 150 patients auront des moniteurs sans fil attachés à leur bras. Leurs signes vitaux seront filtrés par un logiciel qui génère des alertes et enregistre des données. Le moteur d'alerte produira des alertes contextuelles basées sur un téléavertisseur et une application qui seront envoyées à l'infirmière de recherche. Les alarmes de limite basse et haute seront définies conformément aux directives publiées (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2) : 105-10, 2001) et ajusté à volonté par l'équipe d'intervention.

Au cours de cette partie de l'étude, les procédures suivantes liées à la recherche seront effectuées :

  • commencer la surveillance continue des signes vitaux (BP - 1x par heure, ECG à 3 dérivations - continu, FC - continu, SpO2 - continu)
  • PI ou Co-PI examinera chaque alerte générée. La signification clinique sera déterminée et enregistrée dans la base de données de l'étude
  • Enregistrer quotidiennement les signes et symptômes du patient
  • Évaluer concomitant
  • Évaluer les EI, SAE

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à la clinique préopératoire du Vanderbilt University Medical Center ou à l'aile ronde, après que les effets de l'anesthésie se seront dissipés. Avant d'effectuer toute procédure liée à l'essai, un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA seront obtenus.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé écrit
  • Patients hospitalisés pendant plus de 24 heures et situés au 4e, 5e ou 6e étage de l'aile ronde du centre médical de l'université Vanderbilt
  • Les patients doivent avoir ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients en soins intensifs
  • Sujets féminins enceintes
  • Patients < 18 ans
  • Les patients qui ont une contradiction pour la surveillance continue de la pression artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
surveillé
les patients hospitalisés pendant plus de 24 heures et sont situés aux 4e, 5e et 6e étages de l'aile ronde du centre médical de l'université Vanderbilt
Autre: Équipe d'intervention rapide
Si le sujet subit un changement menaçant sa vie dans ses signes vitaux, l'équipe d'intervention rapide sera initiée selon le protocole VUMC.
Autres noms:
  • - assister à l'action infirmière selon le protocole VUMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'observance du patient avec le dispositif de port
Délai: 24 heures minimum après l'opération
24 heures minimum après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la précision du système de surveillance sans fil NTX
Délai: durée de l'implication du patient
durée de l'implication du patient
Déterminer les taux de fausses alarmes
Délai: durée de l'implication du patient
durée de l'implication du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2008

Première publication (Estimation)

9 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 080021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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