NTX trådløst patientovervågningssystem
6. september 2012 opdateret af: James Berry, Vanderbilt University
En pilotundersøgelse for at evaluere ydeevnen af Nihon Kohdens NTX trådløse patientovervågningssystem
- Bestem nøjagtigheden af de trådløse NTX-overvågningssystemadvarsler
- Evaluer patientens overensstemmelse med den bærende enhed
- Bestem antallet af falske alarmer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 150 patienter vil have trådløse monitorer knyttet til armen. De vil få deres vitale tegn filtreret gennem software, der genererer advarsler og registrerer data. Advarselsmotoren vil producere personsøger- og applikationsbaserede pop-up-advarsler, som vil blive sendt til forskningssygeplejersken. Lav- og højgrænsealarmer vil blive indstillet i henhold til de offentliggjorte retningslinjer (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) og justeret efter behag af responsteamet.
I løbet af denne del af undersøgelsen vil følgende forskningsrelaterede procedurer blive udført:
- begynde kontinuerlig overvågning af vitale tegn (BP - 1x i timen, 3-aflednings EKG -kontinuerlig, HR - kontinuerlig, SpO2 - kontinuerlig)
- PI eller Co-PI vil gennemgå hver advarsel, der genereres. Den kliniske betydning vil blive bestemt og registreret i undersøgelsesdatabasen
- Registrer patientens tegn og symptomer dagligt
- Vurder samtidig
- Vurder AE'er, SAE'er
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret i Vanderbilt University Medical Centers præoperative klinik eller i den runde fløj, efter at virkningerne af anæstesi er forsvundet.
Inden der udføres nogen forsøgsrelaterede procedurer, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der er indlagt i mere end 24 timer og er placeret på 4., 5. eller 6. etage i Vanderbilt University Medical Center Round Wing
- Patienter skal være ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ICU patienter
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide
- Patienter < 18 år
- Patienter, der har en modsætning til kontinuerlig blodtryksovervågning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvåges
patienter indlagt i mere end 24 timer og er placeret på 4., 5. og 6. etage i Vanderbilt University Medical Center Round Wing
|
Hvis forsøgspersonen oplever en livstruende ændring i deres vitale tegn, vil Rapid Response Team blive indledt i henhold til VUMC-protokol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af patientens overensstemmelse med bærende udstyr
Tidsramme: 24 timers minimum post op
|
24 timers minimum post op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem nøjagtigheden af det trådløse NTX-overvågningssystem
Tidsramme: varighed af patientinddragelse
|
varighed af patientinddragelse
|
|
Bestem antallet af falske alarmer
Tidsramme: varighed af patientinddragelse
|
varighed af patientinddragelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2008
Først opslået (Skøn)
9. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .