Sistema di monitoraggio paziente wireless NTX
6 settembre 2012 aggiornato da: James Berry, Vanderbilt University
Uno studio pilota per valutare le prestazioni del sistema di monitoraggio paziente wireless NTX di Nihon Kohden
- Determinare la precisione degli avvisi del sistema di monitoraggio wireless NTX
- Valutare la compliance del paziente con il dispositivo indossato
- Determina i tassi di falsi allarmi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 150 pazienti avranno monitor wireless attaccati al braccio. Avranno i loro segni vitali filtrati attraverso un software che genera avvisi e registra i dati. Il motore di allerta produrrà avvisi pop-up basati su cercapersone e applicazioni che verranno inviati all'infermiere ricercatore. Gli allarmi di limite inferiore e superiore saranno impostati secondo le linee guida pubblicate (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) e adattato a piacimento dal team di risposta.
Durante questa parte dello studio, verranno eseguite le seguenti procedure relative alla ricerca:
- iniziare il monitoraggio continuo dei segni vitali (BP - 1 volta all'ora, ECG a 3 derivazioni - continuo, FC - continuo, SpO2 - continuo)
- PI o Co-PI esaminerà ogni avviso generato. Il significato clinico sarà determinato e registrato nel database dello studio
- Registra quotidianamente i segni e i sintomi del paziente
- Valutare concomitante
- Valuta gli AE, gli SAE
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati nella clinica preoperatoria del Vanderbilt University Medical Center o nell'ala rotonda, dopo che gli effetti dell'anestesia sono svaniti.
Prima di eseguire qualsiasi procedura relativa allo studio, sarà ottenuto il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato scritto
- Pazienti ricoverati in ospedale per più di 24 ore e che si trovano al 4°, 5° o 6° piano dell'ala rotonda del Vanderbilt University Medical Center
- I pazienti devono avere ≥18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva
- Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza
- Pazienti < 18 anni di età
- Pazienti che hanno una contraddizione per il monitoraggio continuo della pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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monitorato
pazienti ricoverati in ospedale per più di 24 ore e si trovano al 4°, 5° e 6° piano del Vanderbilt University Medical Center Round Wing
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Se il soggetto sta vivendo un cambiamento potenzialmente letale nei suoi segni vitali, verrà avviato il team di risposta rapida secondo il protocollo VUMC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della compliance del paziente con il dispositivo indossato
Lasso di tempo: Minimo 24 ore dopo l'operazione
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Minimo 24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare la precisione del sistema di monitoraggio wireless NTX
Lasso di tempo: durata del coinvolgimento del paziente
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durata del coinvolgimento del paziente
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Determina i tassi di falsi allarmi
Lasso di tempo: durata del coinvolgimento del paziente
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durata del coinvolgimento del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080021
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