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NTX ワイヤレス患者モニタリング システム

2012年9月6日 更新者：James Berry、Vanderbilt University

日本光電のNTXワイヤレス患者モニタリングシステムの性能を評価するためのパイロット研究

  • NTX ワイヤレス監視システムのアラートの精度を確認する
  • 装着装置に対する患者のコンプライアンスを評価する
  • 誤警報率を決定する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

約 150 人の患者の腕にワイヤレス モニターが取り付けられます。 彼らは、警告を生成しデータを記録するソフトウェアを通じてバイタルサインをフィルター処理されます。 アラート エンジンは、研究看護師に送信されるポケットベルとアプリケーション ベースのポップアップ アラートを生成します。 下限および上限アラームは、公開されているガイドラインに従って設定されます (Hillman, K. et. Ａｌ．、Ｒｅｓｕｓｉｃａｔｉｏｎ ４８（２）：１０５－１０、２００１）および対応チームによって任意に調整される。

研究のこの部分では、次の研究関連手順が実行されます。

  • 継続的なバイタルサインモニタリングを開始します (BP - 1 時間あたり 1 回、3 誘導 ECG - 継続、HR - 継続、SpO2 - 継続)
  • PI または Co-PI は、生成された各アラートを確認します。 臨床的重要性が決定され、研究データベースに記録されます。
  • 患者の兆候と症状を毎日記録する
  • 付随するものを評価する
  • AE、SAEの評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、麻酔の効果が消えた後、ヴァンダービルト大学医療センターの術前クリニックまたはラウンドウィングで募集されます。 治験関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームド・コンセントと HIPAA の承認が得られます。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
  • 24 時間以上入院し、ヴァンダービルト大学医療センター ラウンド ウィングの 4 階、5 階、または 6 階に入院している患者
  • 患者は18歳以上である必要があります

除外基準:

  • ICU患者
  • 妊娠中の女性被験者
  • 18歳未満の患者
  • 継続的な血圧モニタリングに矛盾がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
監視されている
24 時間以上入院し、ヴァンダービルト大学医療センター ラウンド ウィングの 4 階、5 階、6 階にある患者
他の：迅速対応チーム
被験者のバイタルサインに生命を脅かす変化が生じた場合、VUMC プロトコルに従って迅速対応チームが開始されます。
他の名前：
  • - VUMC プロトコルに従った看護師の対応

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
装着装置に対する患者のコンプライアンスの評価
時間枠：術後最低24時間
術後最低24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
NTXワイヤレスモニタリングシステムの精度を決定する
時間枠：患者の関与期間
患者の関与期間
誤警報率を決定する
時間枠：患者の関与期間
患者の関与期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanderbilt University

捜査官

  • 主任研究者：James M Berry, M.D.、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月6日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 080021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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