Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezdrátový systém monitorování pacientů NTX

6. září 2012 aktualizováno: James Berry, Vanderbilt University

Pilotní studie k vyhodnocení výkonu bezdrátového systému monitorování pacientů NTX společnosti Nihon Kohden

  • Určete přesnost výstrah bezdrátového monitorovacího systému NTX
  • Vyhodnoťte, jak pacient vyhovuje nošení zařízení
  • Určete četnost falešných poplachů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 150 pacientů bude mít na paži připevněné bezdrátové monitory. Budou mít své životní funkce filtrované přes software, který generuje výstrahy a zaznamenává data. Výstražný modul vytvoří vyskakovací výstrahy založené na pageru a aplikaci, které budou odeslány výzkumné sestře. Alarmy dolního a horního limitu budou nastaveny podle publikovaných pokynů (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) a upraveno podle přání týmem reakce.

Během této části studie budou provedeny následující postupy související s výzkumem:

  • zahájit nepřetržité monitorování vitálních funkcí (TK - 1x za hodinu, 3 svodové EKG - kontinuálně, HR - kontinuálně, SpO2 - kontinuálně)
  • PI nebo Co-PI zkontroluje každé vygenerované upozornění. Klinická významnost bude stanovena a zaznamenána do databáze studie
  • Denně zaznamenávejte pacientovy příznaky a symptomy
  • Posoudit průvodní
  • Posuďte AE, SAE

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijati na předoperační klinice Vanderbilt University Medical Center nebo na Round Wing po odeznění účinků anestezie. Před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studiem bude získán písemný informovaný souhlas a povolení HIPAA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou hospitalizováni déle než 24 hodin a nacházejí se ve 4., 5. nebo 6. patře Vanderbilt University Medical Center Round Wing
  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Pacienti ve věku < 18 let
  • Pacienti, kteří mají rozpor pro nepřetržité monitorování krevního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
monitorován
pacienti hospitalizovaní déle než 24 hodin a jsou umístěni ve 4., 5. a 6. patře Vanderbilt University Medical Center Round Wing
Jiný: Tým rychlé reakce
Pokud subjekt zažívá život ohrožující změnu vitálních funkcí, bude podle protokolu VUMC zahájen tým rychlé reakce.
Ostatní jména:
  • - účast sestry podle protokolu VUMC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení compliance pacienta k nošení zařízení
Časové okno: 24 hodin minimální post op
24 hodin minimální post op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete přesnost bezdrátového monitorovacího systému NTX
Časové okno: trvání účasti pacienta
trvání účasti pacienta
Určete četnost falešných poplachů
Časové okno: trvání účasti pacienta
trvání účasti pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 080021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tým rychlé reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit