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Sistema inalámbrico de monitorización de pacientes NTX

6 de septiembre de 2012 actualizado por: James Berry, Vanderbilt University

Un estudio piloto para evaluar el rendimiento del sistema inalámbrico de monitorización de pacientes NTX de Nihon Kohden

  • Determinar la precisión de las alertas del sistema de monitoreo inalámbrico NTX
  • Evaluar el cumplimiento del paciente con el uso del dispositivo
  • Determinar las tasas de falsas alarmas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 150 pacientes tendrán monitores inalámbricos conectados a su brazo. Tendrán sus signos vitales filtrados a través de un software que genera alertas y registra datos. El motor de alerta generará alertas emergentes basadas en buscapersonas y aplicaciones que se enviarán a la enfermera de investigación. Las alarmas de límite bajo y alto se configurarán de acuerdo con las pautas publicadas (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) y ajustado a voluntad por el equipo de respuesta.

Durante esta parte del estudio, se realizarán los siguientes procedimientos relacionados con la investigación:

  • comenzar la monitorización continua de los signos vitales (PA: 1 vez por hora, ECG de 3 derivaciones: continuo, FC: continuo, SpO2: continuo)
  • PI o Co-PI revisarán cada alerta que se genere. La importancia clínica se determinará y registrará en la base de datos del estudio.
  • Registrar los signos y síntomas del paciente diariamente
  • Evaluar concomitante
  • Evaluar AE, SAE

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados en la clínica preoperatoria del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt o en el Ala Redonda, una vez que hayan pasado los efectos de la anestesia. Antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo, se obtendrá el consentimiento informado por escrito y la autorización HIPAA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado por escrito
  • Pacientes que están hospitalizados por más de 24 horas y están ubicados en el piso 4, 5 o 6 del Ala Redonda del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
  • Los pacientes deben tener ≥18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • pacientes de UCI
  • Sujetos femeninos que están embarazadas
  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes que tienen una contradicción para la monitorización continua de la Presión Arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
monitoreado
pacientes hospitalizados por más de 24 horas y están ubicados en los pisos 4, 5 y 6 del Ala Redonda del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
Otro: Equipo de respuesta rápida
Si el sujeto experimenta un cambio en sus signos vitales que amenaza su vida, se iniciará el equipo de respuesta rápida según el protocolo VUMC.
Otros nombres:
  • - acción de enfermería asistente según protocolo VUMC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del cumplimiento del paciente con el uso del dispositivo
Periodo de tiempo: Postoperatorio mínimo de 24 horas
Postoperatorio mínimo de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la precisión del sistema de monitoreo inalámbrico NTX
Periodo de tiempo: duración de la participación del paciente
duración de la participación del paciente
Determinar las tasas de falsas alarmas
Periodo de tiempo: duración de la participación del paciente
duración de la participación del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 080021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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