NTX Drahtloses Patientenüberwachungssystem
6. September 2012 aktualisiert von: James Berry, Vanderbilt University
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Leistung des drahtlosen Patientenüberwachungssystems NTX von Nihon Kohden
- Bestimmen Sie die Genauigkeit der Warnungen des drahtlosen NTX-Überwachungssystems
- Bewerten Sie die Compliance des Patienten beim Tragen des Geräts
- Bestimmen Sie Fehlalarmraten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 150 Patienten werden drahtlose Monitore an ihrem Arm tragen. Ihre Vitalfunktionen werden durch eine Software gefiltert, die Warnungen generiert und Daten aufzeichnet. Die Alarm-Engine erzeugt Pager- und anwendungsbasierte Popup-Benachrichtigungen, die an die Forschungskrankenschwester gesendet werden. Alarme für untere und obere Grenzwerte werden gemäß den veröffentlichten Richtlinien eingestellt (Hillman, K. et. Al., Resuscitation 48(2): 105-10, 2001) und vom Einsatzteam nach Belieben angepasst.
Während dieses Teils der Studie werden die folgenden forschungsbezogenen Verfahren durchgeführt:
- Beginnen Sie mit der kontinuierlichen Überwachung der Vitalfunktionen (Blutdruck – 1x pro Stunde, 3-Kanal-EKG – kontinuierlich, Herzfrequenz – kontinuierlich, SpO2 – kontinuierlich).
- PI oder Co-PI überprüfen jede generierte Warnung. Die klinische Bedeutung wird ermittelt und in der Studiendatenbank erfasst
- Notieren Sie täglich die Anzeichen und Symptome des Patienten
- Begleitend beurteilen
- Bewerten Sie UEs und SAEs
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden in der präoperativen Klinik des Vanderbilt University Medical Center oder im Round Wing rekrutiert, nachdem die Wirkung der Anästhesie nachgelassen hat.
Vor der Durchführung studienbezogener Verfahren werden eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Patienten, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben und sich im 4., 5. oder 6. Stock des Rundflügels des Vanderbilt University Medical Center befinden
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Intensivpatienten
- Weibliche Probanden, die schwanger sind
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten, die einer kontinuierlichen Blutdrucküberwachung widersprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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überwacht
Patienten, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben und sich im 4., 5. und 6. Stock des Rundflügels des Vanderbilt University Medical Center befinden
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Wenn bei der Person eine lebensbedrohliche Veränderung ihrer Vitalfunktionen auftritt, wird das Schnellreaktionsteam gemäß VUMC-Protokoll eingeleitet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Patientencompliance beim Tragen des Geräts
Zeitfenster: Mindestens 24 Stunden nach der Operation
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Mindestens 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie die Genauigkeit des drahtlosen NTX-Überwachungssystems
Zeitfenster: Dauer der Patientenbeteiligung
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Dauer der Patientenbeteiligung
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Bestimmen Sie Fehlalarmraten
Zeitfenster: Dauer der Patientenbeteiligung
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Dauer der Patientenbeteiligung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James M Berry, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080021
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