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Lichtenstein Hernioplasty에서 Glubran Mesh Fixation (Cyanoacr)

2010년 3월 10일 업데이트: Kuopio University Hospital

Lichtenstein Hernioplasty에서 흡수성 봉합사 또는 Glubran Tissue Sealant를 사용한 메쉬 고정의 무작위 연구

본 연구의 목적은 서혜부 탈장 성형술에서 기존의 봉합사에 비해 조직 접착제를 사용하여 서혜부 메쉬를 고정할 때 만성 수술 후 통증이 덜 발생하고 삶의 질이 더 좋은지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서혜부 탈장 복구는 서구 세계에서 가장 자주 수행되는 수술 중 하나입니다. 선택된 기술은 현재 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 사타구니 조직을 지지하는 것입니다. 서혜부 탈장 성형술 후 환자의 25-30%에서 만성 수술 후 통증과 불편함이 발생합니다. 통증은 봉합사에 의한 메쉬 고정과 관련이 있을 수 있습니다. 이 무작위 연구는 조직 접착제(시아노아크릴레이트)에 의한 메쉬 고정이 봉합보다 더 나은지 여부를 조사합니다. 수술 후 1년 동안 환자를 추적합니다. 통증, 삶의 질, 수술 매개변수(시간, 비용) 및 재발이 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드, 1777
        • Hannu Paajanen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서혜부 탈장
  • 성인 환자

제외 기준:

  • 환자가 원하지 않음
  • 여러 번 반복
  • 탈장의 증거가 없는 사타구니 통증
  • 대퇴부 탈장
  • 큰 음낭 탈장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
흡수성 봉합사에 의한 메쉬 고정
실험적: 2
시아노아크릴레이트 접착제에 의한 메쉬 고정
절차: 시아노아크릴레이트 접착제
1ml 접착제
다른 이름들:
  • Glubran2 합성 수술 접착제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
탈장 재발, 삶의 질
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

협력자

North Karelia Central Hospital
Paijat-Hame Hospital District

수사관

  • 수석 연구원: Pekka Miettinen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH5204518
  • cyanoacrylate1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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