Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glubran Mesh Fixatie bij Lichtenstein Hernioplastie (Cyanoacr)

10 maart 2010 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital

Gerandomiseerde studie van mesh-fixatie met resorbeerbare hechtingen of glubran-weefselafdichting bij Lichtenstein-hernioplastie

Het doel van de studie is om te onderzoeken of chronische postoperatieve pijn minder frequent is en de kwaliteit van leven beter is wanneer liesgaas wordt gefixeerd door weefsellijm te gebruiken in vergelijking met conventionele hechtingen bij liesbreukplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reparatie van liesbreuk in een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen in de westerse wereld. De voorkeurstechniek is momenteel het ondersteunen van liesweefsels door gebruik te maken van polypropyleengaas. Chronische postoperatieve pijn en ongemak komen voor bij 25-30% van de patiënten na liesbreuk. Pijn kan verband houden met fixatie van het gaas door hechtingen. In deze gerandomiseerde studie wordt onderzocht of meshfixatie door weefsellijm (cyanoacrylaat) beter is dan hechtingen. De patiënten worden 1 jaar postoperatief gevolgd. Pijn, kwaliteit van leven, operatieve parameters (tijd, kosten) en recidieven worden gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 1777
        • Hannu Paajanen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • liesbreuk
  • volwassen patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt niet bereid
  • meerdere herhalingen
  • liespijn zonder tekenen van hernia
  • femur hernia
  • grote scrotale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
mesh fixatie door resorbeerbare hechtingen
Experimenteel: 2
mesh fixatie door cyanoacrylaatlijm
Procedure: cyanoacrylaat lijm
1 ml lijm
Andere namen:
  • Glubran2 synthetische chirurgische lijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hernia herhaling, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

North Karelia Central Hospital
Paijat-Hame Hospital District

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pekka Miettinen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH5204518
  • cyanoacrylate1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op cyanoacrylaat lijm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren